零售药店风险评价实施报告.docVIP

XXX大药房有限公司风险评估控制表 风险 点 风险因素 风险分析 风险评估 风险描述（原因） 风险后果 风险级别 风险控制措施和预防措施 1 批售企业零 发行为 零售企业向企业批发药品 的行为 不能保证药无药品在配送能力，品在配送途中的质量安全及用 药安全性 中 系统控制不能给企业销售药品，只能从合格的批发企业购入药品。统一结算系统，每天结算 营业款项。 2 企业出租、挂靠、出租柜台的经营行为 可无法保证销售药品的合法性， 能给企业带来信誉风险。 低 3 的核准超越从范围经营品药经营事 活动 超范围经营 不能保证无相关质量保证能力，销售的相关产品的质量和购进、 合法性 低 系统控制经营范围，基础信息添加修改需经质 量人员审核，采购订单经过质量人员审核 4 格合不营经药品 经营各级药监部门公告的或抽检出不合不合格药品， 不能保证经营药品的质量 低 立即对不合格药品进行召回，配合药监部门做好处置工作。对供应商、品种的质量信誉进行 专业资料 风险 点 风险因素 风险分析 风险评估 风险描述（原因） 风险后果 风险级别 风险控制措施和预防措施 格品 审核、评价。加强管理。 5 设构机组织 置不全 企业没有按规定设立质量调剂员 负责人、质量人员、 没有独立部门或者人员承接上 述机构的职责，带来质量风险 低 组织内审对机构