紫外灯标准操作规程.docxVIP

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紫外灯标准操作规程 目的:规范洁净区紫外灯的管理、加强紫外灯的安全正确使用,确保 其灭菌功能。 范围:本程序适用于本厂所有紫外灯的操作管理。 责任人:生产部部长、包装车间主任、设备维修员、门卫室值班人员。 规程 4.1紫外灯的安装: 4.1.1选择波长2540埃左右的紫外灯为洁净区灭菌灯。 4.1.1 一般于空间6?15立方米安装一只,灯管距地面 2.5?3米为宜。 4.1.2紫外灯的使用环境为室内温度 10?15C,相对温度40?60% 4.1.3紫外灯得控制装置应安装在洁净区入口处门外,便于操作员在室外 操作。 4.2紫外灯的操作管理: 4.2.1紫外灯每天照射的时间为 4小时,具体时间为 22:00至次日凌晨 2:00,由门卫室晚班值班人员负责操作。 4.2.2生产人员在紫外灯关掉10分钟后方可进入洁净区。 4.2.3紫外灯管的清洁,应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管,并不得用手 直接接触灯管表面。 4.2.4紫外灯使用完毕由使用者填写〈〈洁净区紫外灯灭菌操作记录》。 4.3紫外灯的使用情况和时间应填写“紫外灯的使用管理记录”并由使用 者签名,累积使用超过2000小时(或依据厂家说明书时间为准)后应该更 换。 4.4紫外灯有异常情况应及时反映给生产部,必要时进行更换。 4.5房间内存放着药物或原辅包装材料,而紫外灯开启后对其有影响和房 间内有操作人员进行操作时,此房间不得开启紫外灯。 4.6紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具,必须采用75%J京每周擦拭一次。 相关文件: 《紫外灯灭菌效果验证方案》 《紫外灯清洁规程》 《紫外灯使用维护保养操作规程》 相关表单: 洁净区紫外灯灭菌操作记录 紫外灯预确认记录 紫外灯安装确认记录 洁净区紫外灯灭菌操作记录 编号: 年 月 使用场所: 开 灯 关 灯 杀菌时长 (小时) 异常情况 操作员 日期 时间 日期 时间 名称 接受标准 确认结果 结 论 紫外灯及灯罩符合 易活洁、不易集尘 紫外灯功率 应A kw 结论 检查人: 年 月 日 安装单位: 年 月曰 确认结果 设备部: 年 月曰 质量部: 三月 日 验证小组: 年 月曰 检查项目 检查情况 结论 安装位置 安装情况 电容量和电功率情况 安全防护 备注 结论 检查人: 年 月 日 安装单位: 年 月曰 确认 结果 设备部: 年 月 日 质量部: 年 月 日 验证小组: 三月 日

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