检验复核复验管理规程.docx

检验复核、复验管理规程 编 号 SMP-QC-1-0004 版本号 00 替换文件编号 版本号 文件分类 管理规程 责任人 签 名 部 门 日 期 制定人 年 月 日 审核人 年 月 日 审核人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 颁发部门 质量管理部 颁发日期 年 月 日 复印数 2 复印序号 分发部门 质量管理部 生效日期 年 月 日 1、 目的：建立检验复核、复验管理规程，保证检验数据准确无误 2、 范围：适用于本公司产品检验复核、复验的管理。 3、 责任：QC化验员、QC负责人、质量管理部负责人对本规程的实施负责, 4、 内容 4.1检验复核 4.1.1检验记录复核，检验者接收的检品必须根据药品的质量标准进行检验 4.1.2记录完整、整洁、字迹清晰，不得涂改。 4.1.3检毕后，检验者签名，复核人核对签名。 复验 421用户对公司产品质量发生争议时，由质量管理部安排 QC检验室抽取留样复 验。 检验结果不符合标准规定，必须进行复验。 复验处理 如出现上述情况检验员须报告部门负责人，并保存剩余检品。 负责人对出现可疑或不合格的检测结果应立即进行调查。 调查检验员是否了解该产品检验方法以及是否按检验标准、正确的操作程 序进行操作。 检查仪器是否正常运行。 所用玻璃仪器是否经过校验。 确定所用试剂、标准品是否合适、有效及符合标准规定。 所取样品是否准备适当，如不能