第二类医疗器械分类目录72536.docxVIP

二类医疗器械分类目录 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801-1 6801基础外科手术器械 6803-1 6803神经外科手术器械 6803-2 6803神经外科手术器械 6803-3 6803神经外科手术器械 6803-4 6803神经外科手术器械 6803-5 6803神经外科手术器械 6807-3 6807胸腔心血管外科手术器械 6807-4 6807胸腔心血管外科手术器械 医用缝合针（不带线） 医用缝合针（不带线） II 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、 脑神经刀、脑膜刀 II 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 II 神经外科脑内用镶 脑膜镶、垂体瘤镶、肿瘤夹持 保 II 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、 神经根拉钩、交感神经钩、脑 刮匙、脑垂体刮匙 II 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 II 胸腔心血管外科用钳 心内膜心肌活组织钳、心房侧 壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉 阻断钳、主动脉止血钳、主动 脉游离钳、无损伤肺动脉止血 钳、无损伤动脉止血钳、无损 伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、 动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔 静脉钳、腔静脉游离钳、主肺 动脉钳 II 胸腔心血管外科用镶、夹 大隐静脉很、心房止血器、心 耳止血器、凹凸齿止血夹 II 1 1 6807-6 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳（器）、心房打洞 器、二尖瓣扩张器 II 6807-7 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器（头）、左房引流 管、冠状动脉吸引器、冠状动 脉灌注器、大隐静脉冲洗管、 II 6809-3 6809 泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳 静脉撑开器、短柄吸引器（头） 血管阻断钳、骼血管阻断钳、 骼静脉侧壁钳 II 6810-1 6810 矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锂刀、手锥 II 6810-3 6810 矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨 钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、 椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 II 6810-4 6810 矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用锯、凿、 锂 矫形（骨科）外科用有源器械 钳、枪形咬骨钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间 盘手术用环锯、C—D椎板剥 离器、颈椎测深凿、颈椎直角 II 6810-7 6810 矫形外科（骨科）手术器械 骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、 椎体前方剥离器 风动开颅器、电池式自停颅骨 钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II 6810-8 6810 矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固 定支架 II 68201 6820 普通诊察器械 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温 计、口腔、肛门、腋下体温 II 68202 6820 普通诊察器械 血压计 计、皮肤体温计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立 式血压计、血压表、小儿血压 II 68213 6821 医用电子仪器设备 无创医用传感器 表 无创医用传感器 II  单导心电图机、多导心电图 机、胎儿心电图机、心电向量 图机、心电图综合测试仪、晚 电位测试仪、无损伤心功能检 测仪、心率变异性检测仪、心 6821医用电子仪器设备 心电诊断仪器 电分析仪、运动心电功量计、 II 心电多相分析仪、心电遥测 仪、心电电话传递系统、实时 心律分析记录仪、长程心电记 录仪、心电标测图仪、心电工 作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波 6821医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 分析仪、脑地形图仪、脑电实 II 时分析记录仪 68216 6821医用电子仪器设备68217 6821医用电子仪器设备68218 6821医用电子仪器设备68219 6821医用电子仪器设备682110 6821 68216 6821医用电子仪器设备 68217 6821医用电子仪器设备 68218 6821医用电子仪器设备 68219 6821医用电子仪器设备 682110 6821医用电子仪器设备 682111 6821医用电子仪器设备 682112 6821医用电子仪器设备 肌电诊断仪器 肌电图机 II 眼动图仪、眼震电图仪、视网 其他生物电诊断仪器 膜电图仪、诱发电位检测系统 II （含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图 电声诊断仪器 仪、舌音图仪、胃电图仪、胃 II 肠电流图仪 病人监护仪（监护参数含心 电、血氧饱和度、无创血压、 脉搏、体温、呼吸、呼吸末二 无创监护仪器 氧化碳）、麻醉气体监护仪、 II 呼吸功能监护仪、睡眠评价系 统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能 测试仪、氧浓度测定仪、肺通 呼吸功能及气体分析测定装