等离子手术系统.docxVIP

等离子手术系统 一、 概述 I、 设备和耗材用途： 主要用于鼻甲、扁桃体、腺样体、软腭及舌根部分切除和打孔减容、 微创治疗阻塞性睡眠呼吸暂停及低通气综合征； 用于鼻腔、鼻颅底及咽喉肿物切 除。 2、法规要求： 设备和耗材均需符合国家SFDA法规对耳鼻咽喉涉及粘膜下手术级别的要 求------即SFDA设备和耗材的这侧正均显示为三类注册。 二、 技术参数要求： 工作原理：100KHz的电场通过双极或多级刀头前端激发作为介质的生理盐 水产生低温等离子体薄层，在 40-65C内完成切割、消融和止血，等离子技术需 获得FDA和SFDA?重注册认证。 淤2、激发频率：100KHz 淤3、工作温度：40-65 C ； 淤4、工作介质：生理盐水； 淤5、更好的止血效果：止血能量可调； 淤6、自带流量控制器，实现刀头工作时盐水控制自动化； 淤7、主机前面板的两个LED显示屏分别可以显示切割和凝血的能量等级，且切 割和凝血的能量可以分别调控； 8输入电源要求： 电压：交流240伏特； 频率：50赫兹； 9、 输出功率要求： 淤(1)工作频率：100赫兹； 电压范围：100k赫兹时,0-320伏特(均方根)； 最大输出功率：阻抗250欧姆时，＞ 350瓦； 可分别调节切割和凝固功率。 10、 脚踏开关：电缆长度》4.5m,配有切割(黄色)和凝固(蓝色)踏板，国际 通用黄和蓝色分来，以及输出功率调节踏板(黑色)。 II、 病人电缆线： 电缆长度：＞ 3.0m; 消蠹方法：熏蒸。 洪13、刀头功能型号齐全： A:刀头结构： 双极，一体化(刀头和电缆合为一体); 具有实时消融功能； 具有实时切割和止血； 在同一把刀头上具有边切割边止血功能，操作更加安全； 手术室无需更换刀头； 淤(6)刀柄可塑性好，可按手术部位弯至适宜角度； 淤(7)多电极刀头自带吸引通路； 淤(8)鼻甲消融刀头前端需针状； 淤(9)盐水供给需可抗重力方式 淤8刀头工作长度： 下鼻甲消融刀头：长度》105mm,远端呈150度弯曲，60mm＞远端弯曲 部分长度＞ 40mm,前端直径＜ 1.5mm； 悬雍垂额咽成型，软腭、舌根及扁桃体打孔刀头；长度》 110mm,远端呈 135度弧形弯曲，50mm＞远端弯曲部分长度》30mm，前端直径＜ 1.5mm； 扁桃体和腺样体切除刀头：长度》 140mm，远端呈135度弯曲，远端部分 可自由弯曲，配有生理盐水冲洗和吸引孔道，前端直径v 4.5mm； 喉部肿瘤和声带息肉等刀头：长度》 200mm,前端直径＜ 4.5mm; C、刀头直径要求： 米(1)最小直径需达0.6mm； 米(2)喉部刀头直径3.8mm,前端带角度可配合前联合镜达前联合盲区； 电极个数：1-4; 最大电流：＞ 3.5安培； 淤14、生理盐水控制器： 尺寸：＜ 10.0cmx 15.0cmX 25.0cm;重量：＜ 1.5kg；控制电缆：总长A 4.5m。 五.配置要求： 名称 单位 数量 等离子体手术系统主机 台 〔1 主机电源线 条 1 病人电缆线 条 1 多功能脚踏开关 台 1 生理盐水控制器 台 11 刀头 把 根据需求 注：带※参数为必须满足的技术参数