【精选】圣济大药房医疗器械质量管理制度.pdfVIP

圣济大药房质量管理体系文件目录 序号 文件名称 文件编号 页码 1 S 医疗器械资质审核及采购制度 1 2 医疗器械进货检查验收制度 S 4 3 医疗器械养护保管制度 S 5 4 医疗器械效期管理制度 S 6 5 医疗器械销售制度 S 7 6 医疗器械售后质量跟踪制度 S 8 7 不合格医疗器械管理制度 S 9 8 教育培训制度 S 10 9 卫生和人员健康管理制度 S 11 10 不良事件报告制度等 S 12 11 顾客投诉与回访制度 S 13 12 文件、资料、记录管理制度 S 14 圣济大药房质量管理体系文件 题目 医疗器械资质审核及采购制度 版号： 201307 起草部门 质量管理组 编号 S 页码： 1/1 起草人 起草日起 2013-06 审阅人 批准人 批准日起 2013-06-30 执行日期 2013-07-01 变更记录 变更原因 1 ．医疗器械购进必须严格执行有关法律，法规和政策，依法购进。 2 ．购进医疗器械以质量为前提，从有《医疗器械生产（经营）许可证》的供 货单位进货。 3 ．购进医疗器械要有合法票据， 并依据票据建立购进记录，票据和购进记录 应记载销货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等内 容。票据和购进记录应保存至超过有效期 1 年，但不得少于 3 年。 4 ．购进医疗器械要有质量保证协议书。 圣济大药房质量管理体系文件 题目 医疗器械进货检查验收质量管理制度 版号： 201307 起草部门 质量管理组 编号 S 页码： 1/1 起草人 起草日起 2013-06 审阅人 批准人 批准日起 2013-06-30