TS16949现场审核(各部门)关注点.pdf

现场审核各部门关注点 -1 TS16949 现场审核关注点 现场审核各部门关注点 -2 ISO9001 现场审核记录填写 ： 质量管理体系现场审核记录中应描述从 4.1 到 8.5.3 的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中 应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质 量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1 质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符 合性。誉杰建议该类条款可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1 文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。 4.2.2 质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3 文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量 不少于 3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本； 外来文件是否有识别标识并受到控制， 是否发放 到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4 记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控 制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1 管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评 审、资源保障。 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3 质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期 评审。 5.4.1 质量目标 质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。 5.2.4 质量管理体系策划 质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完整性。 5.5.1 职责和权限 组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。 5.5.2 管理者代表 现场审核各部门关注点 -3 是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。 5.5.3 内部沟通 为保证质量体系有效运行，组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。 5.6 管理评审 管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容 （评审输入）；管理评审提出的问 题（评审输出） ；对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实（ 8.5.1 、 8.5.2 、8.5.3 ）。 6.1 资源的提供 组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。 6.2 人力资源（能力、意识和培训） 是否规定了从事影响产品质量工作人员的 “资格、能力要求” ；依据所规定的 “能力要求” 对人员进行了能力评定； 对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如培训等） ；采取措施有效性评价的证据； 抽查了哪些人员的培训记 录或资格证书。 6.3 基础设施 组织为保证产品符合要求，具备哪些设施、设备和支持性服务设施，并对其进行维护的客观证据。 6.4 工作环境 为保证产品质量是否确定了工作环境的要求，对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。 7.1 产品实现的策划 对产品、项目或合同是否进行了策划，策划结果的证据。 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求，如：市场调研、走访顾客等。 7.2.2 与产品有关的要