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气雾剂 喷雾剂 粉雾剂 内容物 溶液、混悬液、乳液 溶液、混悬液、乳液 微粉化药物+载体(乳糖):胶囊、泡囊、多剂量贮库 抛射剂 有 无 无 药物释放方式 耐压容器 特制阀门 抛射剂喷射 手动泵压力、高压气体、超声振动 干粉吸入装置 患者主动吸入 给药途径 肺部吸入、腔道、黏膜、皮肤、空间消毒 肺部吸入、腔道、黏膜、皮肤、空间消毒 肺部吸入、腔道、黏膜、皮肤 总结——气体制剂比较 谢 谢! 制作人 辽宁医药职业学院 王 峰 * * * * * * 1.气雾剂分类、特点和质量要求; 2.喷雾剂和粉雾剂的特点; 3.气雾剂的抛射剂和附加剂。 考点 提示 气雾剂:气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂(液化气体)共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。 一、气雾剂 1.气雾剂的分类 (1)按分散系统分类:气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂。 溶液型气雾剂:药物(固体或液体)溶解在抛射剂中,形成均匀溶液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。 混悬型气雾剂:药物(固体)以微粒状态分散在抛射剂中,形成混悬液,喷出后抛射剂挥发,药物以面体微粒状态达到作用部位。 乳剂型气雾剂:药物溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。O/W型乳剂以泡沫状态喷出,因此又称为泡沫气雾剂。 W/O型乳剂,喷出时形成液流。 (一)分类、特点与质量要求 (2)按给药途径分类: 吸入气雾剂:系指使用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂,可发挥局部或全身治疗作用。 非吸入气雾剂:系指使用时直接喷到腔道點膜(口腔、鼻腔、阴道等)的气雾剂。 外用气雾剂:皮肤。 (一)分类、特点与质量要求 (3)按处方组成分类:气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂。 二相气雾剂:一般指溶液型气雾剂,由气-液两相组成。气相是由抛射剂所产生的蒸气,液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。 三相气雾剂:一般指混悬型和乳剂型气雾剂,由气-液-固,气-液-液三相组成。 (一)分类、特点与质量要求 (4)按给药定量与否分类:气雾剂还可分为定量气雾剂(MDIs) 和非定量气雾剂。 定量气雾剂可通过使用定量阀门准确控制药物剂量,而非定量气雾剂阀门则使用连续阀。 (一)分类、特点与质量要求 2.气雾剂的特点 优点: ①简洁、便携、耐用、方便、多剂量。 ②比雾化器容易准备,治疗时间短。 ③良好的剂量均一性。 ④气溶胶形成与病人的吸人行为无关。 ⑤所有MDIs的操作和吸入方法相似。 ⑥高压下的内容物可防止病原体侵人。 气雾剂的缺点: ①若患者无法正确使用,就会造成肺部剂量较低和(或)不均一。 ②通常不是呼吸触动,即使吸人技术良好,肺部沉积量通常较低。 ③阀门系统对药物剂量有所限制,无法递送大剂量药物。 ④大多数现有的MDIs没有剂量计数器。 3. 气雾剂的质量要求 ①无毒性、无刺激性。 ②抛射剂为适宜的低沸点液体。 ③气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量。 ④泄露和压力检查应符合规定,确保安全使用。 ⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。 ⑥气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。 (二)常用抛射剂与附加剂种类与作用 抛射剂是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂多为液化气体,在常压下沸点低于室温。因此,需装人耐压容器内,有阀门系统控制。在阀门开启时,借抛射剂的压力将容器内药液以雾状喷出达到用药部位。 抛射剂一般可分为氟氯烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体四大类。 (1)氢氟烷烃:是目前最有应用前景的一类氯氟烷烃的替代品,主要为HFA-134a (四氟乙烷)和HFA-227 (七氟丙烷)。 (2)碳氢化合物:主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。 (3)压缩气体:主要有二氧化碳、氮气、一氧化氮等。 附加剂种类 常用品种 抛射剂 氢氟烷烃、碳氢化合物、压缩气体 稀释剂 乳糖 润滑剂 硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠 潜溶剂 乙醇,丙二醇,甘油,聚乙二醇等 润湿剂 蒸馏水、乙醇 气雾剂 B. 醑剂 C. 泡腾片 D. 口腔贴片 E. 栓剂 主要敷料中,含有氢氟烷烃等抛射剂的剂型是 2. 主要敷料是碳酸氢钠和有机酸的剂型 例题 答案:AC 多选题 (三)临床应用与注意事项 (1)使用前应充分摇匀储药罐,使罐中药物和抛射剂充分混合。首次使用前或距上次使用超过1周时,先向空中试喷一次。 (2)患者吸药前需张口、头略后仰、缓慢地呼气,直到不再有空气可以从肺中呼出。 (3)吸人结束后用
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