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《GSP》的五个附录
《药事法规》
主要内容
• 新增 《药品经营质量管理规范》附录的法
律效力和基本内容包括：
• 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，
• 药品经营企业计算机系统，
• 温湿度自动监测，
• 药品收货与验收，
• 验证管理等5个附录，作为 《GSP 》配套
文件。
附录1.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
法律效力：
企业经营冷藏、冷冻药品的储存与运输流程。
主要内容：
• 1.配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测
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