工艺设计用气验证方案及报告.docx

日期: 日期: 日期: 日期: 编制: 审核: 批准: 1.0 目的 2.0 范围 3.0 验证小组成员 4.0 相关文件 5.0 安装确认 6.0 运行确认 7.0 性能确认 8.0 结果分析与评价 9.0 重新验证 目录 目录 1.0 目的 通过验证，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设 计要求、产品出厂标准和国家 GMP要求，具有高可靠性和实用性，生产的产品能够始终如一地符合公司 质量标准要求。 2.0 范围 设备名称：双螺杆空气压缩机 设备编号：09FG2931 设备型号：SCR20M-8/SLT 供应商名称： 放地址： 3.0 验证小组成员 岗位 部门 职责 质量部 负责准备验证方案和报告 完成性能测试 协调整个验证过程 审核验证方案和报告 质量部 负责完成压缩空气的各项检测 制造部 负责安排生产 总经理 负责方案和报告的批准 相关文件 文件名称 文件编号 双螺杆空气压缩机零件手册A 双螺杆空气压缩机使用手册B 压缩空气检测作业指导书 5.0 4.0 安装确认（IQ） 确认内容 结果（是/否） 检查日期 备注 该设备机组安装于冷冻空压机房内，高 度和空间能满足该设备的安装要求；操 作空间能满足操作要求 设备基础平整、牢固、不积水，预留 孔尺寸符合设备安装要求 设备安装应符合 GB50231