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- 2020-12-03 发布于河北
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药品知识培训;麻醉药品和精神药品管理;目 录;麻醉药品和精神药品管理;(二)主要监管制度
1、宗旨:管得住,用得上,用得起,不只是管质量还管安全。重点关注流向和使用安全,主要防止从内部被盗窃或销售环节被骗购套购流弊。
国际禁毒公约两条宗旨
禁止非法种植、生产、贩运、滥用(毒品)
——严格的禁运
确保麻醉药品的医疗应用和科研需要
——足够的医用麻醉药品供应
;麻醉药品和精神药品管理;麻醉药品和精神药品管理;麻醉药品和精神药品管理;二类精神药品实行定点批发制度,但无严格数量限制。
具有麻醉药品、一类精神药品批发经营资质的企业可以向省级药监部门申请经营第二类精神药品经营资质,获得批准后在许可证上加注经营范围。
二类精神药品零售也实行定点制度,但只有实行“统一进货、统一配送、统一管理”等三统一管理的零售连锁企业经所在地设区的市级药监部门批准后方可经营。
;定点审批;5、医疗使用实行许可制
医疗机构需要使用麻醉和一类精神药品的,应当经所在地市级卫生部门批准,取得够用印鉴卡。
医疗机构应当凭印鉴卡向本省内行政区域内的定点批发企业购买麻醉和一类精神药品。
定点批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。
;麻醉药品和精神药品管理;特药
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