中药饮片自查标准表格格标准模板.docx

文档 附件 1 医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作自查表 机构名称： 机构性质：二级中医类别医院 □ 一级中医类别医院 □ 未定级中医类别医院 □ 社区卫生服务中心或乡镇卫 生院 □ 项 目 检查内容 检查结果 存在的主要问题 自查 是否开展自查。 是□ 否□ 情况 1. 制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。 是□ 否□ 2. 确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。 是□ 否□ 3. 对采购人员进行中药药事相关法律法规、 中药饮片采购相 是□ 否□ 关工作规范和标准、专业技术知识的培训。 采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮是□ 否□ 片采购审批程序符合规定。 坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片是□ 否□ 供应单位。 6. 中药饮片生产经营企业资质符合要求。 是□ 否□ 7. 采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或 中 药 饮 《药品经营许可证》 、《企业法人营业执照》 和销售人员的授 是□ 否 □ 片 采 购 权委托书、 资格证明、 身份证进行验证并将复印件存档备查。 管理 8. 购进国家实行批准文号管理的中药饮片， 对生产经营企业 是□ 否□ 注册证书进行验证并将复印件存档备查。 9. 与中药饮片供应单位签订 质量保证协议书 。 是□ 否□ 定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据是□ 否□ 评估结果及时调整供应单位和供应方案。 是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人是□ 否□ 采购中药材或中药饮片的情况。 是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情是□ 否□ 况。 医院或采购人员是否存在以次充好，为个人或单位谋取是□ 否□ 不正当利益的情况。 页脚内容 专业资料 文档 项 目 检查内容 检查结果 存在的主要问题 1. 制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范。 是□ 否□ 2. 确定专职人员承担中药饮片验收管理工作。 是□ 否□ 3. 负责中药饮片验收的， 在二级以上医院应当是具有中级以 上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员 ; 在一级医院应当是 是□ 否□ 具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 4. 对采购人员进行中药药事相关法律法规、 中药饮片验收相 是□ 否□ 关工作规范和标准、专业技术知识的培训。 按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药是□ 否□ 饮片进行验收。 购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产 品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验 是□ 否□ 收结果及验收日期逐一登记并签字。 7. 购进国家实行批准文号管理的中药饮片， 检查核对批准文 中 药 饮 是□ 否□ 号。 片 验 收 8. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的， 委托国家认定 管理 是□ 否□ 的药检部门进行鉴定。 发现假冒、 劣质中药饮片， 及时封存并报告当地药品监督是□ 否□ 管理部门。 是否设置中药饮片检验室，能否对中药饮片开展常规检 是□ 否□ 验。 是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、是□ 否□ 霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 自查人员（签名）： 自查时间： 页脚内容 专业资料 文档 附件 2 医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查表 机构名称： 机构性质：二级中医类别医院 □ 一级中医类别医院 □ 未定级中医类别医院 □ 社区卫生服务中心或乡镇卫 生院 □ 项 目 检查内容 检查结果 存在的主要问题 自查 是否开展自查。 是□ 否□ 情况 1. 制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。 是□ 否□ 2. 确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。 是□ 否□ 3. 对采购人员进行中药药事相关法律法规、 中药饮片采购相 是□ 否□ 关工作规范和标准、专业技术知识的培训。 采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮是□ 否□ 片采购审批程序符合规定。 坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片 中 药 饮 是□ 否□ 供应单位。 片 采 购 15. 中药饮片生产经营企业资质符合要求。 是 □ 否□ 管理 16. 采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》 、《企业法人营业执照》 和销售人员的授 是□ 否□ 权委托书、 资格证明、 身份证进行验证并将复印件存档备查。 17. 购进国家实行批准文号管理的中药饮片， 对生产经营企业 是□ 否□ 注册证书进行验证并将复印件存档备查。 18. 与中药饮片供应单位签订 质量保证协议书 。 是□ 否□ 定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据是□ 否□ 评估结果及时调整供应单位和供应方案。 页脚内容 专业资料 文档 项 目 检查内容 检查结果 存在的主要问题 是否存