品质管理质量认证过程审核TS16949内部讲义ppt52页.ppt

10.过程审核检查表 2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求， 并坚持执行？ 要求／说明 ? 原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。在生产工位和 检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采取的措施必 须记录存档。 ? 需考虑要点，例如： ? 过程参数（例如：压力，温度，时间，速度） ? 机器／模具／辅助装置的数据（模具号，机器号） ? 检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次） ? 过程控制图的控制限 ? 机器能力证明和过程能力证明 ? 操作说明 ? 作业指导书 ? 检验指导书 ? 发生缺陷时的信息。 百诺给您更好的管理 Slide 33 * 10.过程审核检查表 2.5 对产品调整／更换是否有必备的辅助器具？ 要求／说明 ? 要考虑要点，例如： ? 调整计划 ? 调整辅助装置／比较辅助方法 ? 灵活的模具更换装置 ? 极限标样。 百诺给您更好的管理 Slide 34 * 10.过程审核检查表 2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参 数及偏差情况？ 要求／说明 ? “批量生产认可”是按批量订单对生产起始的（首次 ／重新）认可。产品和过程的认可是必要的，必须由 权威人员按验收条例进行书面认可。必须解决在产品 策划／过程策划和／或以前批量生中认识到的问题。 ? 认可检验必须按明确的检验指导书进行，以确保重复 性。采用检查表对此具有重要意义。 ? 如果在抽取检验样件后生产继续进行，必须将这些产 品在样件认可前隔离。返修必须纳入认可过程。 百诺给您更好的管理 Slide 35 * 10.过程审核检查表 ? 需考虑要点，例如： ? 新产品，产品更改 ? 停机／过程中断 ? 修理，更换模具 ? 更换材料（例如：换炉／批号） ? 生产参数更改 ? 首件检验并记录存档 ? 参数的现时性 ? 工作岗位的整齐和清洁 ? 包装 ? 模具与检验、测量和试验设备的认可／更改状态。 百诺给您更好的管理 Slide 36 * 10.过程审核检查表 2.7 是否按时落实 要求的纠正措施并检查其有 效性？ 要求／说明 ? 纠正措施涉及到整个生产过程链－从原材料到顾客使 用。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。 ? 需考虑要点，例如： ? 风险分析（过程P－FMEA）／缺陷分析 ? 审核后提出的改进计划 ? 给责任者的信息 ? 内部／外部的接口会谈 ? 内部抱怨 ? 顾客抱怨 ? 顾客调查。 百诺给您更好的管理 Slide 37 * 10.过程审核检查表 要素3: 运输／搬运／贮存／包 装审核 3.1 产品数量／生产批次的大小是否按需求而定 ？是否有目的运往下道工序？ 3.2 产品／零件是否按要求贮存？运输器具／包 装方法是否按产品／零件的特性而定？ 3.3 废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是 否坚持分别贮存并标识？ 3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证 可追溯性？ 3.5 模具／工具，工装，检验、测量和试验设备 是否按要求存放？ 百诺给您更好的管理 Slide 38 * 10.过程审核检查表 审核说明 3.1 产品数量／生产批次的大小是否按需求而定？是否有目 的运往下道工序？ 要求／说明 ? 需考虑要点，例如： ? 足够、合适的运输器具 ? 定置库位 ? 最小库存／无中间库存 ? 看板管理 ? 准时化生产 ? 先进先出 ? 仓库管理 ? 更改状态 ? 向下道工序只供合格件 ? 数量记录／统计 ? 信息流。 百诺给您更好的管理 Slide 39 * 1.引言 ?本教材是实施内部和外部过程 审核的一个大纲，列举一些典 型过程的特殊要求及细节。在 实际工作中，审核员要根据具 体情况来制订过程审核的细节。 ?本教材还可作为培训资料以及 作为（对过程审核尚没有经验 的）审核员和企业的工作指导 百诺给您更好的管理 Slide 2 文件。 * 2.关于过程审核的规定 2.1任务 ? 根据控制计划进行过程审核,用于对 质量能力进行评定，使过程能达到 受控和有能力。 2.2时机 ? 过程审核可以分为计划内（年度审 核计划）和计划外（针对事件）审 核。 百诺给您更好的管理 Slide 3 * 2.关于过程审核的规定 2.2.1计划内的过程审核 ? 过程审核作为质量管理体系组成部 分，必须按审核计划进行。 ? 对于批量供货的组织，若其质量管 理体系已经得到了认证，按计划对 所有制造过程进行周期性审核,以 发现缺陷并采取适当的措施。 百诺给您更好的管理 Slide 4 * 2.关于过程审核的规定 2.2.2计划外的过程审核 ? 对于有问题的过程，对每个制造过程，为了消 除出现的缺陷或为了审核是否对关键的过程特 性进行了足够的考虑，需要进行制造过程审核。 ? 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 ? 计划外过程审核