制剂室岗位职能职责统一标准.docVIP

制剂室主任岗位职责标准 在院长领导下，认真落实实施医院各项规章和各项决议、决定。 依据院长分工，圆满完成各项工作任务。 负责分管制剂室内部生产、设备管理，深入调查研究，联络医院实际，提出和制订适合医院发展科学合理各项策划及管理方案，并组织实施。 分管制剂室生产技术、设备管理工作。 组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项可行性汇报。 指导、帮助、检验各生产车间、动力维修、技术部门生产活动和科研分析活动。 确保本医疗机构制剂室全部产品质量达标。 认真和深入细致做好职员思想教育工作，建立一支高素质职员队伍。 质量部部门职责标准 负责本医疗机构制剂室配置出产品质量检验标准管理，负责组织制订和修订本医疗机构制剂室产品内控标准和出制剂室产品检验规程并进行实施。 负责按内控标准对本医疗机构制剂室所属成品进行检验并出具检验汇报。 负责组织落实GPP中相关质量监督、检验工作。 依据生产要求编制质量管理所负担检验工作。 负责原料、辅料、包装材料及成品抽样和检验，并出具检验汇报。 负责纯化水系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责. 负责新检验方法试验组织、验证，并组织推广。 负责检验用标准品发放及管理工作。 负责对不合格品进行追踪分析，负责对产品质量事故进行管理。 负责评价原料、中间产品及成品质量稳定性，为确定物料贮存期，药品使用期提供数据。 负责年、季、月质量统计工作，组织编制质量月报，在技术