实用药物学基础 药物基本知识 药物管理及使用一般知识.pptVIP

* * * * * 药品的标识与药品说明书 药品说明书 药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改 药品说明书的内容应包括药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量）、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。中药制剂说明书还应包括主要药味（成分）性状、药理作用、贮藏等。 药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介; 说明书的规范程度与医疗质量密切相关。 药品的标识与药品说明书 药品说明书相关法律文件解读 《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） 药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注540号）。 药品说明书示例 药品的标识与药品说明书 药物的基本概念及分类 药物的标识 药品的贮存与管理 4 药物的命名 新药开发研究与评价 6 药物的基本概念及分类 药品的命名 药品的贮存与管理 4 药品的标识与药品说明书 新药开发研究与评价 5 《中国药典》对各种储存的专业要求 药物的贮存与管理 指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。存放受光线辐照易出现变化的药品。 遮光 指将容器密闭，以防尘土及异物进入。常用于易引湿而变性、易吸潮而变质、易风化、易挥发（逸散）的药品和在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品。 密闭 指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。一般包括各种化学试剂、结晶药品。 密封 《中国药典》对各种储存的专业要求 药物的贮存与管理 指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防空气与水分的侵入并防止污染。 熔封或严封 指温度在2-10℃的地方，最适宜的位置是冰箱的冷藏室。可储存易于受热而变质、易燃、易爆、易挥发和受热后易变形的药品。 冷处 指避光并温度不超过20℃的地方。可储存易于受高热和光照射而变质的药品。 凉暗处 指温度不超过20℃的地方。 阴凉处 常用药品的保管方法（一） 中成药、化学药制剂、注射用水针剂应注意防冻；注射用血液制品、生物制品疫苗一般需冷藏； 胶囊剂要避免温度过高，适宜存放于阴凉库中； 片剂要注意防潮； 水溶液一般存放在常温库中，而糖浆剂则应存放在阴凉库； 软膏剂和霜剂在夏季要防高温，而冬季要防冻，秋季可常温保存； 栓剂储存时当温度高于36.5℃会发生变形，适宜储存于阴凉处。 药物的贮存与管理 常用药品的保管方法（二） 中成药、中药饮片 含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片适宜的储存在20℃以下； 含易挥发性成分的饮片应密闭储存，防止有效成分的损失； 含色素的饮片应避光储存，防止日光照射变色。 一般中药含水量不高，当空气中相当湿度超过70%时，饮片很容易发霉，故饮片储存控制湿度很重要。 药物的贮存与管理 麻醉药品和一类精神药品必须严格实行专库（专柜）保管；二者可存放在同一专用库（柜）房内。专库（柜）必须执行双人双锁保管制度，仓库内须有安全措施，如报警器、监控器。建立麻醉药品、精神药品的专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符，发现问题，立即报告当地药品监督管理部门。 麻醉药品入库前，应坚持双人开箱验收、清点，双人签字入库制度。麻醉药品、一类精神药品出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查，并有第二人复核，发货人、复核人共同在单据上盖章签字。 　　 麻醉药品和精神药品的保存 由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，听候处理意见。如销毁必须由药品监督管理部门批准，监督销毁，并由监督销毁人员签字，存档备查，不能随便处理。 麻醉药品的大部分品种，特别是针剂遇光变质，库（柜）应注意避光，采取遮光措施。 二类精神药品，可储存于普通的药品库内。 麻醉药品和精神药品的保存 一般药品每单处方以1~3日量为宜，7日量为限，某些慢性病或特殊情况可适当延长处方开药天数； 门、急诊病人的麻醉药品处方其注射剂限开一次量，其他剂型不得超过3日量，且连续使用不得超过7日； 癌症患者需使用麻醉药品止痛者，应凭“诊断证明书”在患者户口所在地的区县卫生局办理“麻醉药品专用卡”，患者凭卡在指定医院处方配药，一次发药不超过