2020药品质量标准的主要内容及要点.pptVIP

例 生成气体法： 尼可刹米和酚磺乙胺在稀碱溶 液中加热，可分解产生二乙胺，用红 色石蕊试纸试之，可由红色变为蓝色。 呈色反应： 三氯化铁呈色反应 异羟肟酸铁反应 2 、理化常数测定法 3 、仪器分析法 UV 、 IR 、 TLC 、 HPLC 、 GC 、 PC 放射性药物 谱仪法 NMR 、 MS 、 AA 、 X- 衍射法、热分析 法、氨基酸分析法 ? (1) UV 法 利用紫外光谱对药物进行鉴别，常 用方法有五种： P20 1 ） — 5 ） (2) IR 法 ChP 采用标准图谱对照法 USP 采用对照品法 JP 两种方法都用 BP 主要用标准图谱对照法 IR 法只能用于原料药的鉴别 第二节 药品质量标准的主要 内容及要点 乙 酰 唑 胺 Yixian Zuo an Acetazolamide C 4 H 6 N 4 O 3 S 2 222.25 N N S H N CH 3 O S H