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灭菌器验证报告 设备名称:水浴式灭菌器 规格型号:PLMQ-60山 制造单位:连云港千樱医疗设备有限公司 使用单位:药业有限公司 出厂编号:06473 灭菌物品:大输液 报告批准： 药业有限公司 2007年04月 目录 TOC \o 1-5 \h \z 验证实施的条件 3 \o Current Document 验证的实施 4 \o Current Document 1 .灭菌器简况 4 \o Current Document 灭菌器的安装 5 .仪器仪表验证 7 .运行测试 9 \o Current Document 热分布测试 10 \o Current Document 热穿透实验 13 \o Current Document 验证结果的综合与评价 14 验证实施的条件 验证方案 火困器验证必须先制定一个完整的验证方案，并经批准后方可实施。 验证人员 验证小组必须包括下列人员： 设备操作人员一一能熟练操作灭菌器，有灭菌器上岗操作资格的人员。 验证人员—熟悉灭菌器的性能，有灭菌器验证资格的人员。 验证监督人员一一对设备整个操作和验证过程进行监督和确认的人员。 验证用标准器 热电阻校验装置 验证仪主机 温度干井 标准热电偶 打印机 验证用电脑 验证的实施 1 .灭菌器简况 1概述 我公司购两台PLMQ-60III型蒸汽灭菌器，经过安装调试合格后