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2015 年前所有上市药品将电子监管 |药品 |国家食药监管总局 |电子监管 _新浪新闻央广网北京 11 月 12 日消息 (记者沈静文 )据中国之声《全国新闻联播》报道，第三届中 国生物产业大会今天开幕， 中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。 国家食药监管总局表示，将在 2015 年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。 目前，生物技术药物已广泛用于治疗癌症、 艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。 尽管中国率先研制 H1N1 流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物制剂， 但在我国年规模 700 亿美元 的医药市场，生物制剂和生物类似药的比重仅为 10%。美国驻华大使骆家辉认为，审批流 程过长，在一定程度上影响了中国生物制药市场的迅速发展。 骆家辉：根据一份产业报告，一种新药在中国获得批准的时间，要比国际市场平均慢 5 年。药品的临床试验申请在中国平均要 19-22 个月才能获批，远远慢于韩国，甚至是中国香 港地区。这些因素会严重影响跨国公司将中国列入自己的新药试验范围。 我国药品监管 “严”字当头，国家食药监管总局党组成员边振甲表示， 这一态势还将持续。 边振甲：力争到 2015 年对所有上市药品全面实施电子监管，实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪，实现药品全过程质量追溯。在所有药品生产企业中推行新版的药品 GMP( 药品生产质量管理规范 )， 2013 年底前强制要求血液制品、疫苗、无菌药品达到新版 GMP 要求， 2015 年底前强制其他所有药物类别生产全部达到新版药品 GMP 的要求。 (原标题： 2015 年前我国将对所有上市药品全面实施电子监管 ) 人民网纽约 4 月 16 日电（记者 徐澍）随着警方对波士顿爆炸案的持续调查， 有越来越多的 细节开始显现。有调查人员表示，嫌犯使用的炸弹是装满了榴霰弹的电压力锅，该 “巨型炸 弹”被装在背包中，并且由定时器进行控制。 在现场进行调查取证的专家称，该起爆炸案件中的爆炸源被列为杀伤力较低等级的炸药， 也就是说爆发的每秒速度较低，不超过 3300 英尺，这一爆炸强度并不能造成可以以气压伤 害路人或者震碎建筑物窗户的冲击波， 但是足以推动弹片扩散到很大的范围， 因此伤害范围 很广。而警方对第二次爆炸地点的调查显示， 炸药中包含了明显是蓄意扩散波及范围而加入 的球轴承和气枪弹药。 波士顿警察局长官艾德 #183; 戴维斯在新闻发布会上表示希望能够有更多目击者将现场 的照片和录像递交给警方， 而这些资料可以是爆炸发生前后的一段时间内拍摄的， 都有可能 为警方提供有用线索。 在昨晚警方已经连夜进行搜查，其中搜查了一栋位于波士顿市郊的公寓楼，问询了一名男 子，排查了几件可疑行李及垃圾袋， 但案件的调查仍然没有大的进展。 目前他们也在关注是否有事先租用面包车以及爆炸发生后立即离开现场的可疑人物。 刀锋被宽待允许出国 女友家人：是在亵渎法律 昨天，案件主角皮斯托瑞斯依靠强大的律师团队获得了一份最新的保释条款， 允许其在有条 件的情况下离开南非，女友家人得知这一消息后表示这完全是在亵渎法律。 一个多月前， “刀锋战士 ”枪击女友斯腾坎普致死的 “情人节惨案 ”曾被全世界关注。昨天， 案件主角皮斯托瑞斯依靠强大的律师团队获得了一份最新的保释条款 #8212;#8212;#8212; 条款不仅大大放宽了对其日常生活的限制， 甚至允许其在有条件的 情况下离开南非。这意味着，如果 “刀锋战士 ”能获得今年 8 月田径世锦赛的参赛资格， 人们 就有望在莫斯科世锦赛赛场上看到 “刀锋战士 ”奔跑的身影。 原保释条款被全部推翻 皮斯托瑞斯的律师团队向南非比勒陀利亚法院申请修改原保释条款，虽然负责此案的检察 官奈尔表示反对，但主审法官巴姆很快作出裁决： “只要皮斯托瑞斯没有被判有罪，他就是 清白的，原保释条款侵犯了他的权利。 ”被挫败的检方拒绝就巴姆的判决对案件的影响进行 评论。检方发言人说： “我们将全力准备 6 月的正式庭审，调查工作进行得很顺利。 ” 与此同时，法院还在其他三项保释限制上作出了有利于皮斯托瑞斯的判决。 “刀锋战士 ”不 会再接受缓刑监督官的定期监督， 也不再受到禁止饮酒以及需要随时接受酒精和违禁药品检 测规定的限制。 此前另一家法院规定， 如果皮斯托瑞斯在另一起案件中受到涉嫌袭击妇女的 指控， 那么就视为其违反了保释条件。不过巴姆认为这样的规定是 “虚假的 ”，因为它违背了 南非宪法赋予皮斯托瑞斯的无罪推定权利。 在皮斯托瑞斯的律师罗斯看来， “刀锋战士 ”完全是 “没有威胁 ”的，而且，一直限制着他的 行动， 可能会对他的心理造成更严重的影响， 甚至不排除自杀的可能。 罗斯还表示，皮斯托 瑞斯不会利用获准出国的机会潜逃。 能否重返赛道要看状态 当然，皮斯托