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法律责任 目 录 CONTENTS 01 医疗机构无证配制制剂 02 医疗机构配制、销售假劣药 03 医疗机构违反进货渠道规定 04 医疗机构违法使用药品批准证明文件 05 医疗机构违法配制和使用制剂 06 医疗机构在药品购销活动中违法行为 07 医疗机构的民事赔偿责任 01 医疗机构无证配制制剂的法律责任 医疗机构无证配制制剂的法律责任 未取得《医疗机构制剂许可证》配制药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品 (包括己售出的和未售出的药品）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 02 医疗机构配制、销售假劣药的法律责任 医疗机构配制、销售假劣药的法律责任 生产、销售假药的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 生产、销售劣药的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处 违法生产、药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 03 医疗机构违反进货渠道规定的法律责任 医疗机构违反进货渠道规定的法律责任 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证书》。 04 医疗机构违法使用药品批准证明文件的法律责任 医疗机构违法使用药品批准证明文件的法律责任 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的， 没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《医疗机构制剂许可证》或者 撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 05 医疗机构违法配制和使用 制剂的法律责任 医疗机构违法配制和使用制剂的法律责任 提供虚假的证明、文件资料样品或者釆取其他欺骗手段取得《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《医疗机构制剂许可证》,或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得。 06 医疗机构在药品购销活动中 违法行为的法律责任 医疗机构在药品购销活动中违法行为的法律责任 医疗机构的负责人、药品釆购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由卫生行政部门或者本单位给处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 07 医疗机构的民事赔偿责任 医疗机构的民事赔偿责任 医疗机构违反《药品管理法》的规定、给药品使用者造成损害的, 依法承担赔偿责任。 08 习题解析 提供虚假的证明、文件资料样品或者釆取其他欺骗手段取得《医疗机构制剂许可证》，几年内不受理其申请 A. 1年 B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年 正确答案：E 谢谢观看 制作人：陈磊 制作单位：江苏医药职业技术学院 * * * *