生物安全管理新规制度.docVIP

生物安全管理制度 人员管理 1.科室主任为生物安全第一责任人，其指定专员监督检验试验室技术规范和操作规程落实情况。 2.试验室除辅助工作人员外，从事试验室活动相对固定工作人员必需含有正规院校学或生物学教育经历，含有医师或技师等专业技术资格。 3.必需经过较系统生物安全技术专业培训，并经试验室所在单位考评合格。 4.试验室要对固定工作人员建立健康档案，定时进行必需预防接种。 5.试验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防方法做好个人安全防护。不应穿着试验室工作服离开试验室。 环境、设施管理 1.在试验入口处应粘贴“生物危害”警告标志，注明病原微生物，试验室生物安全等级和责任人电话。未经许可，非授权人员不应进入试验室，试验室门应保持关闭状态。 2.试验室必需是独立试验区域，试验室内严禁设置生活区和办公区。 3.试验室出口处应设置专用感应式或手柄式开关洗手池、干手器。 4.试验室内应设有合适空气消毒装置，可进行良好通风换气；配置合格并满足试验室需要生物安全柜；配置高压蒸汽灭菌器，并按期检验验证合格。 5.试验室需配有专用工作服，常备乳胶手套，消毒剂。 6.试验室需配置专用于保留标本和菌（毒）种冰箱，保留明确含有病原微生物标本和菌（毒）种冰箱需配置双锁。 病原微生物分类、采集、运输管理 1.试验室根据《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。依据试验室活动性质、所包含病原微生物种类，从事和本试验室相当试验活动。 2.病原微生物才具应该含有：①和采集病原微生物样本所需生物安全相当防护水平；②掌握相关专业知识和操作技能工作人员；③有效地址预防病原微生物扩散和感染方法；④确保病原微生物样本质量技术方法和手段；⑤采集过程中应该预防病原微生物扩散和感染，并对样本起源，采集过程和方法等做具体统计。 3.高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运输，并严格根据要求进行运转。 操作管理 1.试验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本接收、登记、保留、试验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器使用和维护，菌（毒）种运输、保留等步骤制订安全管理制度、操作技术规范、应急预案。 2.指定专员对包含含有致病性微生物标本、菌（毒）种一切试验活动进行如实、可溯源统计。统计内容应使用客观计量指标，统计者签字确定。 3.严格实施微生物试验室技术操作规范、规程，自觉参与相关知识培训，立即更新知识。 4.微生物室标本接种、培养、判定等有传染性风险操作必需在生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。 5.全部样本、培养物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，采取正确自我保护方法。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立即洗净双手，再换一双新手套。 6.不得用戴手套手触摸自己眼睛、鼻子或其它暴露粘膜或皮肤。不得戴手套离开试验室在试验室往返走动。 7.严格严禁用嘴吸痰。试验材料严禁放入嘴里。严禁舔标签。 8.全部样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，以安全方法处理和处理培养过程中产生污染物，应严防病原微生物扩散，微生物试验室废弃物必需高压灭菌后按感染性废物处理。 9.防治接触用于培养塞子和胶带等可能含有高浓度致病菌一切物体。全部试验步骤全部应尽可能使气溶胶危险性上升操作全部必需在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。 10.应尽可能降低使用利器和尽可能使用替换品。包含针头、玻璃、一次性手术刀在内利器应在使用后立即放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达成3/4前置换。 11.发生试验室生物安全事故时立即按生物安全事故处理预案实施。全部溅出事件、意外事故和显著或潜在暴露于感染性材料，全部必需向试验室责任人汇报。这类事故书面材料应存档。 12.试验室应保持整齐、洁净、天天工作结束后，应消毒工作台、生物安全柜台面。 13.全部弃置试验室生物样本、培养物和被污染废弃物在从试验室中取走之前，应使其达成生物安全水平。 14.发觉可疑高致病性病原微生物时，必需立即封存标本及培养物，向院内感控处汇报。 15.在进行可能直接或意外接触到血液、体液和其它有潜在感染性材料操作时应戴上适宜手套，脱手套后和离开试验室前全部应洗手。