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医疗产品 创新审评标准 医疗产品或项目的创新性可以分为以下层次:概念创新(提出新产品-市场上还没有的产品)、技术创新(新产品的实现技术)、形式创新(外观与使用)、结构创新(性能与品质)和工艺创新(成本、效率和质量)等。考虑到对企业将来的影响程度,简化为两个层次:概念创新和技术创新为第一层次,其余为第二层次。第一层次的创新为企业的长期发展战略目标,第二层次的创新为企业的短中期发展战略目标。从企业获利角度来讲,产品或项目的市场价值、医学价值、可行性和投入产出比等要素是需要重点考核的指标。综上所述,制定以下医疗产品创新审评指标和打分标准(满分120分)。 审评项目 指标 评分标准 直接否决项 1、完

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