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烟台市药品不良反应监测中心  文件 烟台市药物滥用监测中心 烟药监测〔 2015 〕 39 号 关于二〇一五年 1-10 月药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报 各县市区食品药品监督管理局及有关单位： 2015 年前 10 月全市上报药品不良反应报告 6218 份， 其中新的、 严重的报告 1479 份，占报告总数的 23.79% ，百 万人口报告数 892 份；上报医疗器械不良事件报告 3584 份， 其中严重的报告为 573 份，占报告总数的 15.99% ，百万人 口报告数 514 份。为及时总结全市药械安全性监测工作现状， 反馈监测工作进展，督促和提醒各单位努力完成今年工作目 标，现将前 10 月各单位药品不良反应报告情况 （附件 1）和 医疗器械不良事件报告情况（附件 2）予以通报，希望各单 位再接再厉，克服困难，找出工作的不足，切实采取有效措施，努力完成年度目标。 - 1 - 注： 严重报告 3 日评价率：县中心评价时间和国家中心接收时间 相差不超过 3 日的严重报告数量占统计时间段内严重报告总数 的比； 一般报告 15 日评价率：县中心评价时间和国家中心接收时 间相差不超过 15 日的一般报告数量占统计时间段内一般报告总 数的比。 附件 1.2015 年 1-10 月药品不良反应病例报告情况汇总 2.2015 年 1-10 月医疗器械不良事件病例