第2次临床检验解释性注释.doc

2018 年第 2 次临床检验解释性注释 实验室间质量调查结果报告 卫生部临床检验中心 二〇一八年九月 目录 一、前言 二、本次实验室间质量调查的组织实施情况 1、目的和意义 2、参加实验室的范围（分布） 3、调查内容和要求 4、病例信息描述 5、保密性要求 6、日程安排 三、评价原则 四、技术分析和建议 五、附录 附录 A 相关文件 A1、2018 年第 2 次临床检验解释性注释实验室间质量调查活动安排 A2、2018 年第 2 次临床检验解释性注释实验室间质量调查结果回报表 附录 B 参考文献 一、前言 本报告是对 2018 年第 2 次临床检验解释性注释实验室间质量调查的总结。 二、本次实验室间质量调查的组织实施情况 目的和意义 实验室结果的临床解释是检验后阶段的重要组成部分， 帮助临床医生理解复杂的检验结果， 避 免误诊，减少实验室检测的数量，减少程序运行、标本采集和患者就诊次数，缩短诊断时间，降低 检验后差错。 解释性注释（ Interpretative commenting, IC ）是指实验室专业人员根据患者的临床情况， 以口头或书面报告的形式提供实验室结果的临床解释。 《医疗机构临床实验室管理办法》第二十条 规定：“医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务  ”。ISO 15189:2012  的 5.1.2 条 款指出 “对检验做专业判断的人员应具备适当的理论和实践背景及经验  ”， 5.8.3  条款指出： “检验报 告应包括但不限于： （k）结果解释（适当时） ”。在实际的临床工作中，由于负责临床结果解释的人 员资质、专业知识和临床经验等存在较大差异，因此解释性注释的质量参差不齐。解释性注释的实 验室间质量调查通过分析比对注释人员的能力， 提高解释性注释的质量和实验室检验后阶段的质量 水平。 参加实验室的范围（分布） 本次调查共有来自 31 个省（市、自治区）的 1912 家实验室参加。每个参加实验室进行唯一性 编码标识，在报告中只出现实验室编码，从而对参加实验室的有关技术信息保密。参加实验室的地 区分布情况见表 1。本次有 681 家实验室、1131 位参加者参与了上报， 回报率为 35.62%（681/1912 ）； 1131 位参加者中有 1122 位参加者提交了有效的解释性注释，有效率为 99.20% （1122/1131），9 位 参加者因未填写病例注释或实验室未开展相关检测项目，因而未反馈有效内容。 表 1 参加实验室分布情况 地区 实验室数 地区 实验室数 北京 153 甘肃 30 上海 37 贵州 49 天津 52 陕西 55 河北 96 广西 64 河南 64 江苏 95 山东 96 浙江 102 山西 51 江西 30 辽宁 69 宁夏 10 吉林 23 福建 55 黑龙江 42 新疆 45 内蒙古 60 西藏 13 湖南 44 云南 50 湖北 70 青海 16 广东 191 重庆 53 地区 实验室数 地区 实验室数 四川 141 海南 18 安徽 38 合计 1912 调查内容和要求 3.1 本 次 调 查 包 括 两 部 分 内 容 ： 基 本 情 况 调 查 和 病 例 注 释 。 下 发 的 病 例 编 号 为 2018IC201,2018IC202,2018IC203,2018IC204,2018IC205 。同一参加实验室可有多位参加者参与上报。 参加者通过给定的病例信息和检验结果， 解释异常的检验结果， 并给出可能的诊断和进一步检测建 议。 3.2 本次调查在向各参加实验室下发上报表的同时，附有 “ 2018年第 2 次上报表 （文档版） ”，用户可登录检验医学信息网  “活动安排 ”、 “填报操作指南 ”以及（ / ）主页， 在“临检中心通知 ”页面下载。 3.3 参加者访问检验医学信息网 （ / ）主页， 将实验室编码作为用户名和 初始密码登录室间质量评价界面，在质评试验上报界面中点击 “2018年临床检验解释性注释室间质 量评价第 2 次质评上报表 ”，随后输入参加者手机号进入报表，在线填写相应内容，审核后网络提 交。 病例信息描述 4.1 本次调查所采用的病例参考英国临床生化解释性注释室间质量评价计划。 4.2 病例详细内容如下： 2018IC201 ：门诊的一位 20 岁男性患者， 已知的临床信息为皮肤巩膜黄染， 临床医生尚未给出可能的诊断，申请检验项目为总蛋白、 白蛋白、胆红素、丙氨酸氨基转移酶 （ ALT ）、碱性磷酸酶 （ ALP ）、γ谷-氨酰基转肽酶（ γ -GT），标本类型为血清（空腹状态下采集） ，检验结果如下： 项目 值 参考区间 总蛋白 76g/L 60-80g/L 白蛋白 29g/L 35-50g/L