小而美的凝胶膏剂行业，经皮给药热门方向.docxVIP

正文目录 TOC \o 1-2 \h \z \u 一、 经皮给药系统是制剂创新热门方向 4 经皮给药是口服和注射之外的第三种给药系统 4 经皮给药属于改良型新药热门方向 6 国内经皮给药市场约 130 亿元，由传统中成药贴膏剂主导 7 二、 凝胶膏剂是经皮给药发展的新方向 9 凝胶膏剂较传统橡胶膏剂优势明显 9 凝胶膏剂在镇痛领域发展空间广阔 10 外用 NSAIDs 比例提升，将持续推动凝胶膏剂市场扩容 12 三、 凝胶膏剂属于小而美的细分赛道 14 凝胶膏剂主要品种竞争格局良好 14 基层和零售市场是凝胶膏剂新增长极 17 四、 投资建议 18 五、 风险提示 19 图表目录 图表 1 皮肤分层示意图 4 图表 2 TDDS 药物经皮渗透至体循环的顺序 5 图表 3 适合经皮给药的药物性质 5 图表 4 全球经皮给药市场空间预测 6 图表 5 化合物新药、新型制剂及仿制药研发情况对比 6 图表 6 FDA 批准的经皮给药制剂品种 6 图表 7 FDA 批准的经皮给药制剂 7 图表 8 2019 年零售终端和公立医疗机构终端中成药贴膏剂 Top10 品种 8 图表 9 样本医院非中成药贴膏剂销售规模及增速 8 图表 10 传统橡胶膏剂与新型凝胶膏剂比较 9 图表 11 目前凝胶膏剂常用基质 9 图表 12 我国获批的凝胶膏剂品种 10 图表 13 样本医院贴膏剂治疗领域销售额分布 11 图表 14 我国慢性疼痛镇痛市场测算 11 图表 15 主要 NSAIDs 品种 11 图表 16 部分上市的 NSAIDs 局部外用制剂 12 图表 17 样本医院骨骼与肌肉用药外用药物占比持续提升 13 图表 18 样本医院骨骼与肌肉用药销售额及增速 14 图表 19 样本医院骨骼与肌肉用药凝胶膏剂销售额及增速 14 图表 20 我国主要凝胶膏剂品种情况 14 图表 21 样本医院氟比洛芬销售额及增速 15 图表 22 样本医院氟比洛芬凝胶膏剂销售额及增速 15 图表 23 泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏销售额及增速 15 图表 24 样本医院吲哚美辛销售额及增速 16 图表 25 样本医院吲哚美辛凝胶膏剂销售额及增速 16 图表 26 样本医院洛索洛芬销售额及增速 16 图表 27 九典制药洛索洛芬钠凝胶膏销售额及增速 16 图表 28 中国公立医疗机构终端中成药贴膏剂销售终端格局 17 图表 29 2019 年公立医疗机构终端中成药贴膏剂 Top10 品种 17 图表 30 中国零售终端中成药贴膏剂销售规模及增速 18 图表 31 九典制药主要凝胶膏剂在研品种情况 18 图表 32 九典制药营收及增速 19 图表 33 九典制药归母净利润及增速 19 图表 34 九典制药业务构成 19 一、 经皮给药系统是制剂创新热门方向 经皮给药是口服和注射之外的第三种给药系统 经皮给药系统（Transdermal drug delivery systems,TDDS）又称透皮给药系统或透皮治疗系统，系指药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现经临床批准的疾病治疗或预防目的。与口服和注射给药相比，经皮给药具有如下优势：1）避免了口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果； 2）维持相对恒定的血药浓度或药理效应，增强治疗效果，减少副作用； 3）延长作用时间，减少用药次数，增加患者的顺应性；4）患者可以自主用药，相对减少个体差异。但经皮给药也存在一定的局限性。皮肤是限制药物吸收程度和速度的主要屏障，经皮给药起效慢，且对大多数药物来说难以达到有效治疗剂量，一些对皮肤有刺激性或过敏性的药物不适合设计成 TDDS。 表皮层和真皮层对药物吸收影响较为关键。皮肤由外到内分别为表皮层、真皮层和皮下层，还包括一些附属物，如毛囊、汗腺和皮脂腺。表皮层和真皮层对药物经皮吸收影响较为关键。其中最外层的角质层承担着皮肤的主要屏障作用，是药物经皮吸收的主要障碍。 图表1 皮肤分层示意图 资料来源：《Journal of Biomedical Nanotechnology》， 药物渗透入皮肤主要通过跨细胞通路、细胞间通路和皮肤附属器通路三种途径。因表皮层无血液循环系统，药物渗透进皮肤后，靠皮肤表面与皮肤深层之间的浓度差为动力进行被动扩散，并最终被真皮及皮下组织中的毛细血管及淋巴管所吸收。TDDS 释放药物主要包括以下步骤：1）药物溶解并从 TDDS 中释放；2）分布到皮肤的最外层角质层； 3）通过角质层扩散； 4）从角质层分布到水性的活性表皮层； 5）通过活性表皮层扩散到真皮层的上部； 6）吸收如