高效液相色谱仪确认方案(2010版gmp).pdfVIP

检验仪器确认方案 仪器名称:高效液相色谱仪 仪器型号:RIGOL L-3000 仪器编号: 方案编号: 江西 FFFFFFFF 有限公司 编制 第 1 页 共 14 页 目 录 确认方案审批 确认小组成员与确认计划 确认方案 1. 概 2. 目的 3. 确认依据 4. 确认使用的主要文件与资料 5. 安装确认（IQ） 6. 运行确认（OQ） 7. 性能确认(PQ) 8. 偏差及其处理 9. 风险管理 10.确认批准﹑结论评价与建议 第 2 页 共 14 页 确认方案审批 文件编号 SMP-YZ-001-00