药剂学 小容量注射剂 小容量注射剂.pptVIP

RESEARCH BACKGROUNDS 小容量注射剂的质量检查 无菌检查 ②薄膜过滤法 取规定量供试品经薄膜过滤器过滤后，取出滤膜在培养基上培养数日，观察结果，并进行阴性和阳性对照试验。 液体：供试液 白色物：微孔滤膜 阳性对照 阴性对照 供试品 RESEARCH BACKGROUNDS 小容量注射剂的质量检查 无菌检查 ②薄膜过滤法 阳性对照 阴性对照 供试品 可过滤较大量的样品 检测灵敏度高 结果较“直接接种法”可靠 不易出现“假阴性”结果 RESEARCH BACKGROUNDS 小容量注射剂的质量检查 其他检查 装量 装量差异 渗透压摩尔浓度 不溶性微粒 鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截至2003年第一季度，国家药品不良反应监测中心数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共272例，以过敏反应和输液反应为主，其中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难40例。 2006年6月1日，国家药监局正式发布通告，暂停使用和审批7类与此相关的注射液(剂)，分别是鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液，后三种均为含鱼腥草的复方注射注剂。 　　 案例：鱼腥草注射剂药害事件 案例：鱼腥草注射剂药害事件 严谨的科学态度 鱼腥草注射液由中药鱼腥草