药物临床试验数据核查方案和要点上课讲义.pptVIP

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  • 2020-12-18 发布于浙江
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药物临床试验数据核查方案和要点上课讲义.ppt

药物临床试验数据核查方案和要点; 主要内容;核查工作总要求和目标;核查相关人员准备;开展人员培训;核查的两种方式;品种筛选的主要考虑因素;临床试验机构的抽查原则;核查标准;核查标准概述;BE/PK试验核查标准;BE/PK试验核查标准;BE/PK试验核查标准;BE/PK试验核查标准;临床试验核查标准;临床试验核查标准;临床试验核查标准;核查组形成;品种核查前准备;现场核查的操作要点(1);现场核查的操作要点(2);现场核查三种结论;现场不配合检查情况的处理;下一步核查工作安排;需要各地支持的事项;此课件下载可自行编辑修改,仅供参考! 感谢您的支持,我们努力做得更好! 谢谢!

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