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年度医疗新技术、新项目申报书
新技术项目名称:
项目负责人:
科 室:
申报日期:
填表说明
填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。
表格文本中外文名词第一次出现时,要写清全称和缩写,再次出现时可以 使用缩写。
表格不够时,请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人,项目主 要成员要求亲笔签名。
申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后,报医务科审批。
关于“项目摘要”一栏,主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估 及米取对策。
6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏,要详细填写《医疗仪器生 产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合 格证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的医疗器械开展新 项目,一律拒绝进入。
关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏,要详细说明参加该技术项 目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。
关于“该项目涉及的药品情况” 一栏,要注明《药品生产许可证》 、《药品经 营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》,并将证书复印件 加盖公章附后,使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律拒绝进入。
医疗新技术
、5平
项目负责人
名 姓
-
龄 年
参 加 该 项 目 的 主 要 成 员
名 姓
龄 年
名 签
项目名称
项 目 摘 要
该项目主要临床应用r值及国内外动态
实施新技术新项目风险预测及预防措施
实 施 该 新 技 术 新 项 目 的 基 本 条 件
( 人 员 、殳 备 )
科 室 .、、厶
意 见
日 ¥)月 公 字 签 任 主
医务科意见
日 字月 签 人 责年 负
专家技术委员会及伦理委员会意见
日 宀月 签
人-- 责年 负
分管领导意见
日 字月 签 人 责年 负
备 注
申请开展该项技术的科室的承诺
如获准该项新技术在本科室进行临床应用,本科室郑重承诺:
1.严格按照《长治市第二人民医院新技术、新项目准入管理制 度》的有关规定,保证使用新技术、新项目的科室人员符合资质条 件,建立和完善技术应用的规章制度和操作规范,确保医疗质量和 医疗安全。
2?做好知情同意及签署知情同意书。
注意病例资料的整理和分布,及时总结临床试用信息,按期 依据阶段性规划接受评估。
具备该项技术应有的应急措施。
如试用期间发生医疗意外或意想不到的并发症,要积极采取 措施并做好善后工作,并立即暂停临床试用并上报医务科,提交医 院学术委员会,医疗质量管理委员会再次审核。
应用科室负责人签字:
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