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片剂及其生产过程中常见问题和处理方法 于亮 马飞 (1．山东聊城建设学校， 山东聊城  252000；2．聊城万合  12 业制造有限公司， 山东聊城  252022) 摘要 ：通过对片剂及片剂牛产过程中可能出现的问题和处理方法简单介绍， 阐述了片剂 生产过程中造成质量问题的诸多因素，为保证片剂质量提供了一些解决和预防的办法和经验。 关键词 ：片剂；片重超差；问题；处理方法 片剂 片剂可定义为用压制或模制的方法制成的含药物的固体制剂，可用稀释剂，也可不用。 从 19 世纪后期开始片剂已经广泛使用并一直深受欢迎， 到 19 世纪末随着压片设备的出现和不断改进， 片剂的生产和应用得到了迅速的发展。 近十几年来， 片剂生产技术与机械设备方 面也有较大的发展， 如沸腾制粒、 全粉末直接压片、 半薄膜包衣、 新辅料、 新工艺等。 总之，目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定的剂型之一，片剂在 中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂总量中，均占 1／3 以上，可见应用之广。 1． 1 片剂的特点 1． 1．1 片剂的优点 (1)一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好； (2)剂量准确， 片剂内药物含量差 异较小； (3) 质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保 护，所以光线、空气、水分等对其影响较小； (4) 携带、运输、