产前诊断质量管理及持续改进.docxVIP

六、产前诊断质量管理及持续改进 评审标准 评审要点 4.6.1 开展产前诊断技术要符合卫生部《产前诊断技术管理办法》的规定，由经卫生行政部门资格认定的医务人员进行。 4.6.1.1 【 C】 取得产前诊断技术服务 1. 开展产前诊断技术服务获得省级卫生行政部门批准文件。 资质，由经资格认定的医 2. 设有医学伦理委员会。 务人员进行。 3. 从事产前诊断技术的卫生专业技术人员具有 《母婴保健技术考核合格证书》 。 【 B】符合“ C”，并 对胎儿可进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断与筛查。 可开展遗传咨询、细胞遗传、分子遗传等产前诊断技术服务。 具有羊膜腔穿刺技术及相关设备器材。 【 A】符合“ B”，并 采用细胞遗传学方法等国家认可的相关技术，对孕妇实施胎儿染色体检查。 用细胞遗传学技术可诊断的染色体病作出产前诊断。 4.6.2 设有产前咨询及遗传咨询门诊，开展产前筛查要保证筛查病例能落实后续诊断的措施。 4.6.2.1 【 C】 设有产前咨询及遗传咨 1. 设有产前咨询及遗传咨询门诊。 询门诊，保证筛查病例能 2. 开展产前筛查应有筛查病例落实后续诊断的相关制度与程，有保证措施。 落实后续诊断。 【 B】符合“ C”，并 对已建围产保健卡的孕 15～ 19 周的孕妇宣传产前筛查知识，在孕妇了解产前筛查意义、内容及局限性的基础上，请孕妇签署知情同意书。 在产前筛查申请单逐项填写