执业药师的考试题库和答案最新版.docx

精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 最新 版） 2015 年执 业 药师 考试 题库 最 佳选 择题:题 干 在前 ，选 项在 后。 有 A、B 、C、 D、E 五 个备 选答 案 ，其 中 只 有 一 个 为 最 佳 答 案 ，其 余 选 项 为 干 扰 答 案 ，考 生 须 在 五 个 选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、 确定供货单位的合法资格 B、 确 定 供 货 单 位 的商 业 信 誉 C、 确 定 所 购 入 药 品的 合 法 性 D、 核 实 供 货 单 位 销售 人 员 的 合 法 资 格 E、 与 供 货 单 位 签 订 质 量 保证 协 议 正确答案：B 答 案 解 析 ： 企 业 的 采 购 活 动 应 当 符 合 以 下 要求 ： 确 定 供 货 单 位 的 合 法 资 格 ； 确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位 签订质量保证协议。 2 、 药 品 经 营 企 业 变 更 《 药 品经 营 许 可证 》 许 可 事 项 的 ， 向原 发 证 机 关 申 请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、 15 日 、八 前 B、 30 日 、八 前 C、 15 日 后 D、 30 日 后 E、 3 个 月内 正 确 答 案 ： B 3、 药品广告批准文号有效期为 A、 5 年 B、 3 年 C、 2 年 D、 1 年 E、 6 年 正确答案：D 4、 药品经营 企业对 首营企业的审 核，应 当查验的资 料不包 括 A、 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、 药品生产批准证明文件复印件 C、 《 药品生产质量管理规范》认 证证书或者《 药品经营质量管理规范》认证 证书复印件 D、 营业执照及其年检证明复印件 E、 相关印 章、 随货同 行单（ 票）样 式 正确答案： B 答 案 解 析 ：对 首 营 企 业 的 审 核 ，应 当 查 验 加 盖 其 公 章 原 印 章 的 以 下 资 料 ：《 药 品生产许可证》 或者《药品经营许可证》 复印件；营业执照及其年检证明复 印件；《药品生产质量管理规范》 认证证书或者《药品经营质量管理规范》 认证证书复印件；相关印章、 随货同行单（票）样式；开户户名、 开户银行 及账号；《税务登记证》 和《组织机构代码证》 复印件。药品生产批准证明 文件是审核品种时需要查验的。 5、 药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是 A、 应通过授权及 密码登 录后方可进 行数据 的录入 B、 应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、 数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、 数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、 数据更 改过程应当 留有记 录 正确答案： C 6、 药品零售企业的质量管理制度，不包括 A、 质量否决权的 规定 B、 处方药销售的管理 C、 药品 拆零的管 理 D、 质量事故、 质量投 诉的管理 E、 提供用 药咨询、 指 导合理 用药等 药学服 务的 管理 正确答案： A 精品文档 7、 药品零售 企业销 售药品时，开 具的销 售凭证所标 明的内 容可不 包括 A、 药品名称 B、 销 售数 量 C、 生 产厂 商 D、 供 货 单 位 名 称 E、 药品批号 正确答案：D 答案解析： 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、 生产厂商、 数量、 价格、 批号等内容的销售凭证。药品生产企业、 药品批发企业销售药 品时，应当开具标明供货单位名称、 药品名称、 生产厂商、 批号、 数量、 价 格等内容的销售凭证。 8、 药品批发企业储存药品相对湿度为 A、 45% ?85% B、 35% ?75% C 、 25% ? 65% D 、 45% ? 75% E 、 35% ? 65% 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 正确答案：B 9、 药品批发 企业的 企业质量管理 部门负 责人应当具 有 A、 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经 历 B、 大学专科以上 学历 或者中级以上 专业技 术职 称 C、 中药学 专业中 专以 上学历或者具 有中药 学中 级以上 专业技 术职称 D、 执业药师资 格和 3 年以 上药品 经营质 量管 理工 作经历 E、 大学专 科以上 学历 或者中 级以上 专业技 术职 称，和 3 年以上 药品 经营质 量管理经验 正 确 答案： D 、 药品 批发企 业对质 量可 疑的药 品 应当 采取的措施 中，不 包括 A、 立 即 停 止 销 售 B、 立即追回已销 售药 品 C、 计算机系统中 锁定 D、 报告质量管 理部门 确认 E、 对存在