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- 2020-12-21 发布于天津
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质量管理制度(零售药店)?空表1
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⑴为加强本药店药品经营质量管理工作,确保人民用药安全有效,依据 《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品经营质量 管理规范》(以下简称《GSP》)等有关法律、法规、条例等制定本套质量手 册。
⑵药品是用于防病治病,保障人民身体健康的特殊商品,药店全体员工必 须牢固树立“质量第一”的观念,严格遵守国家、省等有关药品管理的法律、 法规、行政规章和药店制订的质量管理制度,在经营活动中把药品的质量放在 首位,全心全意为人民的健康事业服务。
⑶为保证药店质量管理工作的开展,药店建立以药店负责人负责建立药店 质量体系,组织和监督药店质量方针、U标的实施,保证质量管理人员行使职 权,发挥药店质量管理网络的监督和保证作用。
⑷本质量管理制度,是药品经营过程质量管理的基本准则,适用于本药 店。
⑸按照本制度中的各级质量职责,明确质量考核标准,强化质量考核工 作。
⑹各员工都应严格遵守本制度,质量负责人每半年对制度执行情况进行考 核,对不合要求的,应立即整改,对造成经济损失或重大影响的人员将追究责 任。
⑺本制度如有未尽事宜,应按《药品管理法》、《GSP》等相关法律、法
规执行。
⑻本制度解释权归本药店。
XXX质量管理文件
为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合 同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和药店的各项
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