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PAGE1 / NUMPAGES3 内部审核控制规范 文件编号 版本号 修改号 1 目的 通过内部审核确定质量管理体系是否符合标准、规范的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。 2 范围 适用于本公司内部审核的管理，内部审核应包括质量管理体系审核、制造过程审核、产品审核。 3 定义 3.1不符合项。 3.1.1文件不符合标准、规范的要求。 3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。 3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。 3.2严重不合格项 3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。 3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。 3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。 3.3一般不合格项 3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。 4 职责 4.1管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。 4.2 品质部负责内部质量体系审核的组织实施，制定内部审核计划。 4.3各相关部门负责接受和配合内部质量管理体系审核。 5 程序内容 5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程、现场和实施部门。 5.2 内部质量管理体系审核每年进行一次（每隔12个月进行一次），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不