(生产管理)2020年医疗器械生产记录.docx

受控文件清单 受控文件清单（2.管理文件） 受控文件清单 受控文件清单（2.管理文件） 受控文件清单 受控文件清单（1?质量文件） 记录: 记录: 受控文件清单 受控文件清单（4.外来文件） 受控文件清单 受控文件清单（4.外来文件） 受控文件清单 受控文件清单（3.技术文件） 记录: 记录: 文件发放回收记录表 文件发放回收记录表 编号:JL-423-02 文件发放回收记录表 文件发放回收记录表 编号:JL-423-02 序号 文件名称 编号 发 放 号 发放记录 回收记录 部门 数量 签收人 日期 回收原因 数量 日期 回收人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 文件借阅、复制记录表编号： 文件借阅、复制记录表 编号：JL -4.2.3- PAGE # 文件借阅、复制记录表编号： 文件借阅、复制记录表 编号：JL -4.2.3- PAGE # 时间 文件名称 编号 版本 受控状态 借阅、复 制份数 签名 归还时间 编号： 编号：JL -4.2.3- PAGE # 编号： 编号：JL -4.2.3- PAGE # 文件更改申请单 文件名称 编号 版本 更改位置及原因: 更改后的内容: 受此影响引起的其它更改文件名称: 申请人： 日期: 所在部门意见： 签名： 日期: 审批部门意见： 签名： 日期: 文件销毁申请单编号： 文件销毁申请单 编号：JL -4.2.3- PAGE # 文件销毁申请单编号： 文件销毁申请单 编号：JL -4.2.3- PAGE # 文件名称 编号 版本 份数 销毁原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名： 日期： 文件保管部门意见： 签名： 日期： 管理者代表意见： 签名： 日期： 编号： 编号：JL -4.2.3- PAGE # 编号： 编号：JL -4.2.3- PAGE # 文件留用申请 文件名称 编号 版本 份数 留用原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名： 日期： 文件保管部门意见： 签名： 日期： 管理者代表意见： 签名： 日期： 文件更改、销毁、留用记录表 序 号 文件名称 文件编号 操作人 文件 管理人 日期 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 记录人: 编号： 编号：JL -4.2.3- PAGE # 记录人: 记录人: 编号： 编号：JL -4.2.3- PAGE # 记录人: 记录人: 文件归档清单 序 号 文件名称 文件编号/ 归档编号 归档时间 制定部门 归档人 编号： 编号：JL -4.2.4- PAGE # 记录人: 记录人: 编号： 编号：JL -4.2.4- PAGE # 记录人: 记录人: 部门质量记录清单 序号 编 号 质量记录名称 使用部门 保存期限 编号： 编号：JL -4.2.4- PAGE # 记录人: 记录人: 编号： 编号：JL -4.2.4- PAGE # 记录人: 记录人: 公司质量记录清单 序号 编 号 质量记录名称 使用部门 保存期限 法律法规文件阅读记录 法律法规文件阅读记录 编号： 编号：JL -6.2-01 记录人: 记录人: 编号： 编号：JL 62-02 年度培训计戈I」 序号 培训内容 培训方式 培训时间 培训对象 实施老师 拟制 年 月曰审核 年 月 日批准 年 月 日 员工培训考核记录表 序号 姓名 考核（考试）内容 成绩 考核人 考试日期 综合评价 培训申请表 申请部门 申请人 申请日期 培训方式 培训期限 培训对象共 ()人 申请原因： 培训内容： 申请部门意见： 管理者代表意见： 编号： 编号：JL 62-03 记录人: 记录人: 编号： 编号：JL 62-03 记录人: 记录人: 培训合格率汇总表 培训 时间 教师 培训内容 应参加 人数 实际参加 人数 平均成绩 培训合格率 考核人 年度培训合格率情况： 编号： 编号：JL 62-04 记录人: 记录人: 编号： 编号：JL 62-04 记录人: 记录人: 培训记录 培训时间 培训学时 培训教师 培训内容 培 训 人 员 名 单 参学人员签名 编号： 编号：JL 62-05 记录人: 记录人: 编号： 编号：JL 62-05 记录人: 记录人: 员工培训档案 姓 名 性别 出生年月 工作年月 文化程度 部 门 冈位编号 培训时间 培训学时 培训内容 成绩 设备购置申请表编号： 设备购置申请表 编号：JL -6.3-01 设备购置申请表编号： 设备购置申请表 编号：JL -6.3-01 设备名称 购置数量 规格型号 单价 使用部门 到货日期 主要技术参数： 用途说明： 预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价（必要时