某公司纠正和预防措施控制程序.docxVIP

纠正和预防措施控制程序 1 目 的 针对不合格或潜在不合格，采取相应措施，防止问题再发生或预防问题发生。 适用范围 适用于全公司纠正和预防措施实施过程的控制管理。 3 权 责 3.1 质量部负责纠正和预防措施的归口管理。 3.2 各部门按要求落实责任范围内的措施要求。 3.3 管理者代表负责重大措施事项的协调。 工作程序 4.1 工作流程图 确定不合格或潜在不合格 评价是否需要采 取纠正预防措施 分析 /评审原因 处理 不合 确定所需采取的措施 格或 潜在 实施措施 不合 N 格 跟踪验证 Y 文件 /制度的永久性更改 提交管理评审 1 4.2 纠正措施 4.2.1 纠正措施需求的识别 对日常工作及其结果进行分析、评价、检查、审核、评审，均有可能发现采取纠正措施的机会。 一般出现下列不合格，均有可能需要采取纠正措施： 1）体系文件不符合要求； 2）未按文件规定实施； 3）实施的效果和效率未达到预期的要求。 4.2.2 纠正措施需求的启动原则 符合下列情况之一的不合格，均应采取纠正措施： 顾客投诉（包括对产品、服务的投诉）； 重复性、普遍性或典型性的问题； 有可能或已经造成较大影响、损失的不合格。 4.2.3 纠正措施启动责任 4.2.3.1 日常工作涉及的不合格，由导致不合格产生的责任部门（或质量部认定 /指定部门） 应负责启动纠正措施。 4.2.3.2 集中活动中纠正措施的启动