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加速寿命试验公示计算汇总 一、前言 新研究的医疗器械在上市前应确保在储存期( 通常 1 到 5 年) 内产品的质量不应发 生任何影响安全性和有效性变化，新产品一般没有实时和储存周围环境条件下确定有效期的 技术资料。如果按实际储存时间和实际环境储存条件进行检测需要很长的时间才能获得结 果，为了在实时有效期结果获得以前，有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。 医疗器械设计人员能够准确地预计聚合物性能的变化对于医疗器械产业化是非常重要 的。建立聚合物材料退行性变的动态模型是非常困难和复