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生物药剂学与药物动力学实验 实验一 片剂溶出度的测定 实验目的 1．了解溶出度测定在药物评价中的意义和应用。 2．掌握片剂溶出度测定的方法。 3 熟悉溶出度测定结果的分析和统计学评价力法 [实验提示 ] 溶出度(dissolution)系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在 规定溶出介质中溶出的速度和程度。 固体口服制剂中药物能否被吸收是药物能否发挥临床效应的英 关键，而药物从制剂中镕出的速度和程度则是影响吸收的重要因素， 这与药物的起效时间、 药效强度和持续时间都有密切关系。 对一些难 溶性的药物和消出速度慢的药物来说， 药物从固体制剂中溶解、 释放 速度慢，溶出速度成为吸收的限速过程。因此，溶出度的测定对固体 口服制剂的内在质量的评价具有重要的意义。 对于同一药物不同配方 口服固体制剂溶出度的测定比较． 还可以反映出药物与赋形剂和制剂 工艺之间的关系，探索溶出度、生物利用度和临床效应之间的关系， 为口服固体制剂配方筛选、 工艺优化以及质量控制指标与方法的建立 提供有力的凭证。 1965年，《美国药典USP(XW )》首先收载溶出度/释放度测定方法；国内自 20世纪 70 年代中期开始进行溶出度 /释放度研究，《中国个。 183释放度检查的品种已达 /》中要求进行溶出度版） 2000 药典 （． 在新药口服固体制剂的研究中，对药物的溶出 /释放行为考察已成为 不可缺少的内