《外来医疗器械(包括植入物)管理制度》.docxVIP

外来医疗器械（包括植入物）管理制度 一、 为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器 械应严格规范管理。 二、 根据《医院感染管理办法》的要求，制定制度，确保手 术患者的安全。 三、 外来器械进入医院之前，必须经过院感办和消毒供应中 心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘 汰的医疗器械。 四、 定期由专业人员对手术医生、 手术室护士进行外来手术 器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、 加强手术科室的管理，除急诊手术外，术者应根据手术 安排，联系器械公司将手术器械于术前 24-48小时送至消毒供应 中心去污区。 六、 严格交接手续，消毒供应中心和器械公司双方共同清点 核对器械，相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清 点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、 床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。对 于生锈或缺损的器械不予接受。器械清单可参照手术清点记录 单，须注明每件器械名称、件数，不得只写器械总件数。 七、器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项以及灭 菌方式和灭菌循环参数。 外来器械进行清洗和消毒。 九、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械， 检查清洗效果和器械功能，根据器械的材质和灭菌方式选择合适 的包装材料，在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡， 硬质 容器应将包内化学指示卡放于两对角。 包外贴化学指示胶带。包 装标识应注明使用该器械的手术患者床号、 手术名称、器械品牌 及名称、包装者等内容。火菌前注明火菌器编号、火菌批次、火 菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。 十、根据器械材质进行分类灭菌， 耐高温的器械采用压力蒸 汽灭菌；并应进行各项监测证实灭菌效果， 监测结果合格方可发 放使用；植入物应在生物监测合格后方可发放， 并对相应的信息 进行记录、存档。急诊手术可在生物 PC井加用5类化学指示物， 5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但在生物监测结果 出来后及时通报使用部门。 H^一、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外 指示卡的情况是否符合灭菌要求， 然后使用。并保存灭菌指示卡 于病历中，以备查验。 十二、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为有资质的 技术人员且必须现场指导器械使用时， 应事先经过手术室安排的 培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请， 并征得手 术室护士长同意后进入，每次限一人。 术结束后，器械应及时返还至消毒供应中心去污区。 清点核对后， 按规范进行清洗、消毒、和整理，通知器械公司，双方共同清点、 核对，确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签 名，器械公司即可取回器械。 十四、严禁手术人员私自使用未经院感办和消毒供应中心验 收的植入物，如：钢板、螺钉、疝补片、生物夹、钛夹、一次性 钉皮机等，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自 负，并追究相关人员的责任。 十五、手术结束前由手术室巡回护士填写植入物登记本， 登 记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、供应 商、粘贴植入物合格证。一份存手术室，一份随病例保存。 十六、取出的植入物，严禁二次使用，由消毒供应中心封存 并记录，特别是断钉断板，如患者需要提取取出物，应由本人申 请，医务科开具证明备案后方可取走。 附：1.外来器械（包括植入物）必须经过医院严格监控，院感 办和消毒供应中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条 例》第26条规定，医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗 器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的 经营企业购进合格的医疗器械， 并验明产品合格证、进口注册证、 准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失 效或淘汰的医疗器械。器械公司须提供内植入物合格证一式 4 岚县中医院外来医疗器械及植入物清点签收单 科室 患者姓名住院号 性别 年龄 科室 患者姓名 住院号 性别 年龄 手术名称 器械种类 名称 数量 数量 数量 数量 数量 器 械  钢板 螺钉 克氏针 导引针 电动工具 其他 签名 接收器 械 器械/ 巡回 手术室 护士 cssD攵 回 公司签 收 日期 办公室卫生管理制度 一、主要内容与适用范围 1 .本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。 2.此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理 二、定义 1-公共区域：包括办公室走道、会议室、卫生间，每天由行政文员进行清扫; 2.个人区域：包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。 公共区域环境卫生应做到以下几点： 保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土,无死角。 保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明 ■ - Q 保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。 4 ) 保