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ISO9001 :2008 中 设计评审、设计验证和设计
确认的主要区别
附:
7.3.4 设计和开发评审
理解要点
设计评审的时机: 在适宜的阶段 ,应依据所策划的安排 (见 7.3.1)
设计评审的目的,以便:
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;
b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者:应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。
评审结果及任何必要措施的记录应予保持 (见 4.2.4) 。
方法:会议 文件传阅等
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7.3.5 设计和开发验证
1)设计和开发验证的目的 :
为确保设计和开发输出满足输入的要求
2) 时机:应依据所策划的安排(见 7.3.1 )对设计和开发进行验证
3)验证结果及必要措施的记录应予保持(见 4.2.4 )。
方法:
①变换方式进行计算
②试验证实,如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等;
③与已证实的类似设计的比较结果
④对设计输出结果进行评审,如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评
审等
7.3.6 设计和开发确认
理解要点
1)设计和开发确认的目的:
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 ,
2 )时机:应依据所策划的安排(见 7.3.1 )对设计和开发进行确认。只要可行,
确认应在产品交付或实施之前完成。
3 )确认结果及任何必要措施的记录应予保持。(见 4.2.4 )
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方法: ①对设计和开发的产品进行试用,②使用各种手段进行模拟
三者可单独或任意组合的方式进行
沁园春·雪
北国风光, 千里冰封, 万里雪飘。
望长城内外, 惟余莽莽; 大河上
下, 顿失滔滔。
山舞银蛇, 原驰蜡象, 欲与天公试
比高。
须晴日, 看红装素裹, 分外妖娆。
江山如此多娇, 引无数英雄竞折腰。
惜秦皇汉武, 略输文采; 唐宗宋
祖, 稍逊风骚。
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一代天骄, 成吉思汗, 只识弯弓射
大雕。
俱往矣, 数风流人物, 还看今朝。
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