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实事求是原则
实事求是原则
在护理研究中,尊重客观事实,崇 尚细致深入的调查研究排除一切主 观因素。
科学缜密原则
(一)尊重人的尊严
?自主决定权(right to
self-determi natio n)
?隐私权(right to privacy)
?匿名权和保密权(right to
anony mity and
con fide ntiality)
自主决定权
指在科研过程中,受试对象应被看 作是自主个体,研究者应告知整个研 究的所有事宜,受试对象有权决定是 否参加研究,并有权决定在任何时候 终止参与,且不会受到治疗和护理上 的任何惩罚和歧视,其根本利益不会 因退出研究而有所改变。
隐私权
?隐私保护法规 (1974年 美国) ?规定:研究者收集资料的方法须经 有关部门审查后才能进行,如果受 试者不同意,不能收集资料。如果 未经本人允许或违背本人意愿,而 将其私人信息告知他人时,就造成 了对受试对象隐私权的侵犯。
匿名权和保密权
?匿名权:在研究过程中,研究者须 向受试者保证不对任何人公开受
试者身份和许诺所得信息不向任
(二)有益的原贝y
?评估利益
?评估风险
?衡量利益一风险比例
评估风险
根据性质和程度可将风险分为五
类:
?无预测的影响(no
an ticipated effects)
? 暂时不舒适 (temporary
discomfort)
?较严重的暂时不舒适 (unusual
levels of temporary
discomfort)
永久性伤害的可能(risk of
perma nent damage)
确定的永久性伤害 (certai nty
of perma nent damage)
公正的原则
公平选择受试者
公平对待受试者
知情同意
简明牛津词典解释为:
知情:指被告知而知道事实真相。 同意:指自愿同意、遵从或应允。
同意”除了必须是知情的”与
自愿的”以外,还须有一个先决条
人体实验:
指对任何人体施行实验,以获知其 对人体影响的任何行为。
两个规范:
?纽伦堡伦理规范(Nuremberg
Code)
?赫尔辛基宣言 (Declaration
of Helsinki)
纽伦堡伦理规范背景
?时间:1947 年8月19日
?地点:德国纽伦堡市
?背景:对二次世界大战23名德 国战犯进行审判,其罪名是强迫战 俘接受人体实验”
赫尔辛基宣言
?首次通过时间:1964 年
?修改时间:1975 年
?地点:芬兰赫尔辛基
?背景:18届世界医学会
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