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维生素也有不良反应 九芝堂报告药品不良反应 据四川省中药不良反应监测中心工作人员高天介绍，四川省今年已接到近２０００例药品不良反应报告， 几乎都来自医疗机构，生产企业报告药品不良反应的目前只有 “足光散”一例。高天对此分析说，药品都 会有不同程度的不良反应，生产企业隐瞒不报的原因是观念上存在误解，认为报告药品不良反应对企业经 营不利。其实恰恰相反，报告药品不良反应一方面有助于企业及时调整药品方向，完善相关制度；另一方 面也可以使国家药品监督管理部门及时采取措施，以各种方式发布信息，提醒药品生产企业、经营企业、 医疗机构及广大公众注意该药品存在的安全隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，敦促生产企业 改进技术，及时修改完善说明书，避免出现消费纠纷。 本报记者在随后的采访中了解到，“足光散”又名 “足光粉”和 “复方苦参水杨酸”，配方均为 “水杨酸１ ８０克、苯甲酸１２０克、硼酸４００克、苦参２００克”，按成都九芝堂公司质保部马部长的话说是 “同 一种药”。不同的是，１６克装的“足光粉”的批准文号为“国药准字，是西药；４０克装 “足光散”的批准文号为“国药准字，为中药。 据四川省食品药品监督管理局注册处有关人士介绍，药品注册时判断其是中药还是西药，主要从企业申报 的材料中看是化学药还是中药在起主导治疗作用。成都九芝堂公司生产的 “足光散”，申报 “西药”时是 “三酸”起主导治疗作用，申报 “中药”时则是 “苦参”起主导治疗作用，两者显然自相矛盾。成都九芝 堂公司对此的解释是“因申报渠道不同”造成的。 如此申报有何分别？据这位人士介绍，化学药的基础信息比较丰富，药品说明书也会写得比较详细，如果 按中药管理 “就要宽松、含糊一些”。而蒲有全告诉记者，他对比１６克装的 “足光粉”与４０克装 “足光 散”的说明书后发现，前者说明书中的 “不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等内容齐全，其中 “不良反应” 为“偶有过敏反应发生，可致局部红肿、痒、痛”； “禁忌”为“对本品有过敏史者禁用，大面积皮肤损害 处禁用”； “注意事项”为 “专供外用，切勿入口及置于小儿不能触及处”。而后者说明书中只有 “外用药， 切勿入口”这样的“注意事项”。 维生素也有不良反应 记者从四川省消委会投诉部了解到，关于蒲有全向成都九芝堂公司索赔的纠纷，省消委会已进行了两次调 查调解，目前尚无结果。问题的关键是，要确定某种药品的不良反应需要一个复杂而漫长的过程，即使某 药品有不良反应，也并不表明该药是不合格药品。因此，成都九芝堂公司坚持要通过医学专家鉴定，找出 蒲有全被烧伤与“足光散”之间的因果关系，再商谈赔偿问题。 维生素也有不良反应