合格供货方档案表..docVIP

表 7 编号： 企业名称 地 址 法定代表人 营业执照 生产（经营） 范 围 年销售额 业务联系人 传 真 主要产品 综 合 评 价 备 注  合格供货方档案表 建档日期： 邮编 质量负责人 电话 许可证 经营 方式 质量认证情况 电 话 E--mail 依法经营状况 经审核符合规定，可以列为合格供货方。 该供货方企业编码为： 主管负责人： 质管员： 年 月 日 年 月 日 表  8  药品质量档案表 编号： 药品通用  建档日期： 品种类型 名 称 商品名称 剂 型 批准文号  有效期  规 格 储存条件 质量认证情况 生产企业 供货联系人  电 话 传 真  E--mail 质量状况 经审核符合规定，可以列为合格经营品种。 综 该药品品种编码为： 合 评 价 主管负责人： 年 月  日 质管员： 年  月 日 备 注 表 9 首营企业审批表 编号： 企业名称 邮编 地 址 法定代表人 许 可 证 营业执照 质量负责人 生产（经 经营 营）范围 方式 年 销 质量认 GSP 电 售 额 证情况 GMP 话 业务联系人 依法经营状况 E--mail 拟供品种 业务部门 意 见 业务负责人： 年 月 日 实地考察 考察人： 年 月 日 质量审核 该首营企业的企业编码为： 意 见 质管员： 年 月 日 审批意见  经审核符合规定，可以列为合格供货方。 主管负责人： 年 月 日 备 注 填表人： 注：材料附后。 表 10 首营品种审批表 编号： 药 品 通 品种类别 用 名 称 商品名称 规 格 生产单位 装箱规格 批准文号 GMP 有效期 储存条件 出厂价 零售价 适应症 供货联系人 电话 传真 质量状况 E---mail 业务部门 意 见 业务负责人： 年 月 日 财务部门 意 见 财务负责人； 年 月 日 质量部 该首营品种编码为： （员）意见 质管员： 年 月 日 综合评价  经审核符合规定，可以列为合格经营品种。 主管负责人： 年 月 日 备 注 填表人： 注：材料附后。 表12 药品拒收报告单 编号： 通用名称 检查验收人 商品名称 验收时间 剂 型 单 位 数 量 规 格 批 号 有效期至 生产企业 供货企业 质 量 问 题 保管员： 年 月 日 业务部门 意 见 负责人： 年 月 日 质量管理 部门意见 负责人： 年 月 日 表  15  解除药品停售通知单 解除停售通知单 年 月 日 ： 如下药品质量复查结果合格，撤销 年第 号“药品停售通知 单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。 药品通用名称 规格 产品批号 有效期 生产日期 生产企业 经手人 复核人 停售原因 质量管理员 年 月 日 （一式三联：质管员、柜组、采购各一联） 表 14 药品停售通知单 药品停售通知 年 月 日 ： 以下药品存在质量疑问，请即采取有效措施控制，停止销售，等待通知。 药品通用名称 产品批号  规 格 有效 期 生产日期 经手 人  生产企业 复核 人 停售原因 质量管理员 年 月 日 （一式三联：质管员、柜组、采购各一联） 表 16 编号： 购货单位 购货日期及凭证号 通用名 称 规格 生产企业 质量 情况 质管 部门 鉴定 处理 意见 处理 情况  药品质量处理通知单 商品 名称 单位 数量 批号 经办人： 年 月 日 质管员： 年 月 日 业务部门： 年 月 日 仓储部门： 年 月 日 表 17 编号： 通用名称 剂 型 批准文号 生产企业 供货企业 进货数量 不 合 格 数 量 不 合 格 原 因 不 合 格 情况复查 质管部门 意 见 主管负责人 审批意见  不合格药品报告表 商品名称 规 格 有效期至 产品批号 验收人员 验收日期 不合 格 不 合格 情况 发 情 况发 现地 点 现 日期 报告人： 年 月 日 质量员： 年 月 日 负责人： 年 月 日 负责人： 年 月 日 备 注 表 19 不合格药品报损审批表 编号： 报告时间： 年 月 日 通用 名称 商品 名称 批 号 规 格 有 效 期 剂 型 单 价 数量 总 额 生产 单位 供货企业 不合格原因： 仓库负责人： 保管员： 业务部门意见： 年 月 日 质管部门意见： 年 月 日 财会部门意见： 年 月 日 经理审批意见： 年 月 日 备 注 表 20 不合格药品销毁记录 编号： 销毁药品品种数 批 次数 总 金额 销毁原因 销毁时间 销毁地点 销毁方式 运输工具 质管部门 审批意见 年 月 日 签 字： 主管领导 审批意见 年 月 日 签 字： 销 毁人 签 字 药品监督 管理部门 监督销毁 人 签 字 备 注 表 25 编号： 通用名称  药品养护档案表 建档日期： 商品名称 批准文号  剂 型  GMP