不良反应报表常见错误.docx

不良反应报表常见错误 1、一般编辑性差错 患者姓名 报表填写错误表现 朱某 ADR名称填写不正确，直接死因 低分子右旋醣酐氨基酸注射液过敏 ，（属于严重过敏反应，但 ADR过程描述极其简单） 刘某 患者因左侧面神经麻痹肌注维生素 B1 100mg、B12 0.5mg，—小时后出现心慌、心悸、胸闷、憋气、面红、耳孔瘙痒 ，维生素B1、B12过敏（过敏样反应）原患疾病 填无其他疾病（未与纠正） 林某 报表填写日期出现错误， ADR发生时间2005年3月20日（用药时间3.1-3.8），ADR过程描述2月19日患者出现乏力排尿困难视物模糊 … 王某 报表填写日期出现错误 报告时间2005年12月29日；ADR发生时间2004年11月26日（用药当日发生静脉炎） 张某 患者因结核性胸膜炎腹膜炎，予以异烟肼、利福平抗结核治疗，2个月后岀现肝损伤；原患疾病填 病毒性肝炎、慢性乙型 （结核性胸膜炎腹膜炎） 李某 试验指标单位和数据写错 TBII104.4mol/L ( mmol/L)，DBIII29.5mol/L( uml/L )，IBII 14.9mol/L (mmol/L) ( 74.9) 徐某 关键字录入错误：双肥无罗音（肺 啰）。患者一个 有前服用激肽酶（月），六项处身抗体均阴性（自）.引肠外心脏按压及吸氧，片刻后患者清醒（ 行胸） 2、不良反应名称填写欠准确或不正确报表 原患疾病 药名 原ADF名称 ADF描述 分析及问题，ADR名称 问题归类 吕XX 脑梗塞 脊髓炎 银杏达莫 心脑灵 下肢麻木 在给药后下肢麻木感加重，由下向上发展，已波及臀部，体征：右T10以 下感觉全无，停药，住院治疗。 病史记录不详细，原患疾病加重，即 可有此种表现；药物因素可疑？ 待评价 于XX 急性肾 功能衰竭 双黄连 死亡 病人输注双黄连时岀现寒战、发热达 40度，后停止输液，给予静推 地塞米松等药物，不见好转，后转入当地县医院，仍不见好转，就转 入我院，抢救无效，当天死亡。 直接死因：肾功能不全、肺出血 死 亡日期：3.6 （用药当日） 病史记录不详细，影响准确判断。死 工是疾病或 ADR的结果，不应作为 ADR名称，死因与原患疾病相关。 ADR名称：根据描述可符合 高热，此 后情况不详 ADR名 称 不正确 死因无法判 断 高XX 脑梗塞 高血压 左克（0.20g, 仅用一天） 黄疸肝功 能损害 病史较详细，略；好转。因 胃肠道感染用药仅一天出现皮肤及巩膜黄 染，及轻度肝酶升高，无特殊处理二周后消退，同时确诊为 胆囊癌。 化验指标记录无单位，用药仅一天， 黄胆及肝功能波动与胆囊癌密切相 关，与用药关系不密切 待评价 刘XX 慢性支 气管炎 头抱派酮 舒巴坦钠 慢性支气管哮 喘上呼吸道感染 前胸、上臂红色斑丘疹，双肺哮鸣音无明显增加，停利君派舒，给开 瑞坦口服。 皮疹 ADR名 称 不正确  3、不良反应表现记录不完整 姓名 原患疾病 用药 ADR名称 ADR表 现 处理及ADR结果 存在问题及分析 报表评价等级 蔡XX 新的/严重的 不明原因 的发热 柴黄颗粒 皮疹，恶心 次日面额、颞部，驱干大面积潮红，四 肢散在斑疹，少量斑丘疹。 处理：无 收入儿科病房； 治愈（3.19 收入院； 3.20填表） ADR处理未记录，皮疹一 天治愈， 1 不属于严重病 例 王X 慢性乙型肝炎 过敏样反应 血压明显下降，畏寒，寒战，头昏头晕， 全身不适，腰酸痛，恶心，呕吐，面色 苍白，BP.40/0mmHg 处理：无； 治愈 依据血压记录应诊为 过敏性休克 ADR名称不准确，表现记 录不完整，影响严重程度 判断 1 严重病例 张XX 结核性胸膜炎 腹膜炎， 病毒性肝炎、慢 性乙型 异烟肼 药物性肝损伤 患者因结核性胸膜炎入腹膜炎，在外院 予以异烟肼、利福平抗结核治疗，2个 月后岀现肝损伤，来我院后考虑到药物 性肝损伤， 处理：停用异烟肼、利 福平并进行保肝治疗。 治愈 缺乏重要关键诊断指标 无诊断依据，治疗措施过 于简单 原患疾病填写不全 1 有一般 性错误 张XX （一般） 上感心衰 甲培新注射液 药源性休克 静点过程中，输液速度过快，患者岀现 休克。 处理：停用该组液体， 补液脱敏治疗，症状改 善。 好转 无诊断依据，仅告知诊断 且ADR名称不规范，如确 属休克，报表分类等级不 对 0 严重病例 高XX （一般） 头痛 增效联磺片 大疱性疹 全身多处水泡（仅此 6个字） 可能为大疱表皮松懈型药疹 处理：无未描述 好转 仅告知诊断且ADR名称不 规范，无诊断依据，无抢 救记录 1 严重病例  4、不良反应的结果选择不准确（选项为后遗症） 姓名 原患疾病 药名 ADR名称 ADR描述 ADR结果为有后遗症分析及问题 师XX （一般） 上感发热待查 利巴韦林注射液