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XXXXXXXXXX 制品有限公司
编号: Q/XXXX ·SC-2016
质量手册
Quality Manual
版次: A/0
编制: XXXX
审核: XXXX
批准: XXXX
2016 年 04 月 01 日发布 2016 年 04 月 01 日实施
XXXXXXXXXXXXXX Co.,Ltd.
修订履历
版本 修订页次 备注
目 录
1.0 前言
1.1 手册说明
1.2 质量手册颁布令
1.3 公司简介
2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义
4. 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4. 质量管理体系及其过程
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.2 质量方针
5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织的角色、职责和权限
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
7.1.2 人员
7.1.3 基础设施
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源
7.1.6 组织知识
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
7.5.2 编制和更新
7.5.3 文件化信息的控制
8 运行
8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
8.2.3 与产品和服务有关要求的评审
8.2.4 产品和服务要求的变更
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.2 设计和开发的策划
8.3.3 设计和开发的输入
8.3.4 设计和开发的控制
8.3.5 设计和开发的输出
8.3.6 设计和开发的更改
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.2 控制类型与程度
8.4.3 外部供方信息
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外供方的财产
8.5.4 防护
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
9.1.2 顾客满意
9.1.3 分析与评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 改进
10.1 总则
10.2 不合格与纠正措施
10.3 持续改进
附件 1 组织结构图
附件 2 质量管理体系职能分配表
附件 3 生产工艺流程图
质 量手册 第 1 页 共 34 页
1 前言
1.1 手册说明
本手册按照 ISO9001:2015标准要求编写 ,适用于本公司生产及服务在质量
管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性 、法规性文件 ,经最高管理者批准后生效 ,
任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去
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