FMEA解析总结计划.docxVIP

三十三、过程潜在失效模式及后果分析 目的 规范 FMEA 活动，评价和发现产品在各生产工序中存在的潜在 失效及其后果，并将能够避免减少这些潜在失效产生的措施正式 书面文件化，以确保产品质量。 适用范围 适用于本公司汽车行业客户产品及超过了正常生产制作能力的 产品和客户有特殊要求的产品。 参考文件 QM 《质量手册》。 职责 4.1 公司产品质量先期策划多功能小组（ CFT 小组）负责相关 产品进行各工序潜在失效模式及后果进行分析研究 （FMEA ），并制定生产控制计划。 4.2 工程部 PE工程师和品质部 IPQA 专职人员对 FMEA 活动进 行跟踪监察。 4.3 生产部相关部门负责 FMEA 和控制计划的具体实施。 工作程序 5.1 工程部 ME 接到业务部转来的客户生产资料后，经过评审 认为： 若是汽车行业客户产品或超过了本公司正常生产制作能力 的产品，负责向公司 CFT 小组申报，要求进行 FMEA 活动。 公司产品质量先期策划和控制策划多功能小组（ CFT 小组） 应组织生产、 工程、品管人员对本公司各生产工序在生产制 造过程中存在的潜在失效模式及后果进行综合分析， 并进行 FMEA 活动。以减少或消除产品不良或导致产品批量报废的 机会，真正做到“预防为主，控制在先” 。 5.2 公司 CFT 小组在组织进行 FMEA 活动时，应注重考虑“潜在失效后果的严重程度（ S） 、“潜在失效起因座要机理的频度（ O）”及“现行工艺控制探测度（ D）”而引起的风险程度（ RPN）的大小，并在进行 APQP 活动时制定的控制计划“特殊特性分类”一栏中，作出特殊特性“ FE，，标志。 5.3 各工序潜在失效模式及后果分析和控制计划制定出来后，由工程部 PE 工程师和品质部 IPQA 人员进行跟踪，以留意各生产工序，尤其是在进行作业参数变更时产品产量的稳定性（即改变 PPK, CPK 值时的生产状况），以便于对控制活动进行相应措施变更。 5.4 风险系数规定与要求 公司在进行 PFMEA 活动时，第一次其风险系数 RPN 数大 于 80 分时（客户有特殊要求的以客户要求为准） ，则要求制定“建议措施”，并验证建议措施结果。若“建议措施结果 RPN 数”大于策划的 “潜在风险 RPN 数”，则要求组织进行第二次 PFMEA 活动。相关过程 FMEA 控制计划文件应作出 修改，版本也作出相应的更改。以后进行 FMEA 活动时每 半年对前最高风险系数项目进行改善， 并制定“改善措施”； 同时验证“建议措施结果”以达到持续改善的目的。 附表 6.1 《CFT 小组可行性承诺》 6.2 《过程 FMEA 严重程度评估表》（SEV） 6.3 《过程 FMEA 扫生频率评估表》（OCC） 6.4 《过程 FMEA 的检测水平评估表》（DET） 6.5 《潜在失效模式及后果分析》 （过程 FMEA ） 表 6.1 CFT  小组可行性承诺 客 户： 生产编号： 一、对可行性的考虑  日 期： 产品名称： 序号 问 题 是 否 产品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性分析？ 工程性能规范是否符合书面要求？ 产品能按图样规定的公差生产吗？ 产品能用符合要求的 CPK 值生产吗？ 有足够的生产能力生产产品吗？ 设计上允许使用高效的材料搬运技术吗？ 以下几个方面情况不发生异常时，产品能否正常生产？ 7.1 主要设备成本？ 7.2 工装成本？ 7.3 替代的制造方法？ 是否对产品要求统计过程控制？ 统计过程控制当前是否用在类似的产品上？ 如果统计过程控制用在类似的产品上？ 10.1 过程是否处于受控和稳定状态中？ 10.2 CPK 值是否大于 1.33？ 二、结论 （1）可行：产品可按规定不作修改而生产。 （2）可行：建议作出更改（见附表） 。 （3）不可行：需要更改设计，以生产出符合规定要求的产品。 三、认定 / / 小组成员 /职务/日期 / / 小组成 员 /职务 /日期 / / 小组成员 /职务/日期 / / 小组成 员 /职务 /日期 / / 小组成员 /职务/日期 / / 小组成 员 /职务 /日期 /小组成员 /职务 /日期 表 6.2 过程 FMEA 严重程度评估表（ SEV ） 后果 判断准则：后果的严重 无警告 可能危害机器或装配操作者，潜在失效模式严重影响车辆安的严重 全运行和／或包含不符合政府法规，严重程度很高，失效发 危害 生时无警告  严重 度 10 有警告 可能危害机器或装配操作者，潜在失效模式严重影响车辆安 的严重 全运行和／或包含不符合政府法规，严重程度很高，失效发 9 危害 生时有警告 很高 生产线严重破坏，可能 100%的产品得报废，车辆／无法运行， 8 丧失基本功能，顾客非常不满 简繁一破坏