吡拉西坦注射液.docx

吡拉西坦注射液 Bilaxitan Zhusheye Piracetam Injection 书页号： 2005 年版二部 -246 ［修订］有关物质 “量取本品适量， 加流动相分别稀释制成每 1ml 中约含吡拉西坦 0.5mg 的供 试品溶液与每1ml中约含5^g的对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液 10卩1 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的 10%；再精密量 取供试品溶液与对照溶液各 10卩,分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间 的 3 倍。供试品溶液的色谱图中， 如有杂质峰， 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面 积 的 1.5 倍。 ” 修订为 Bilaxitan Zhusheye Piracetam Injection 书页号：2005年版二部-246 ［修订］有关物质 量取本品适量，加流动相分别稀释制成每 1ml中约含毗拉西坦0.5mg的供 试品溶液与每1ml中约含5^ig的对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液 10^ I 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的 10%;再精密量 取供试品溶液与对照溶液各 10卩」分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间 的3倍。供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面 积的1.5倍。” 修订为 Bil