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GMP考核试题（2015年） 姓名： 部门： 成绩： 一、 填空题（共15空，每空2分，共30分） GMP的三要素是： 硬 件、 软 件和 人员 。 GMP的基本宗旨是：避免 人为 差错，防止 污染 和 交叉污染 ，建立 质量保证 体系。 食品生产企业的 生产 区、 行政区、 生活区和辅助 区的总体布局应合理，不得相互妨碍。 仓储区的温 度和湿 度应定期监测，以确定是否符合储存要求。 仓储区要保持 清洁 和干燥，照明和 通风 等设施符合储存要求。 二、 判断题（共10题，每题3分，共30分） TOC \o 1-5 \h \z 批生产记录内容填错，不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。 （V ） SOP是技术文件，批记录则不是文件。 （X ） 如果洁净区更衣室内有食物，可能导致昆虫、老鼠或其他动物进入更衣室。 （V ） 为了产品能够及时入库，要及时填写传递批生产记录和包装记录。 （V ） 仓储室必须设原料取样室。 （X ） 直接接触食品的生产人员每两年必须体检一次。 （X ） 清场的主要目的是防止混淆，防止污染和交叉污染。 （V ） 物料的保存期限一般不超过两年，储存期内有特殊情况应及时复验。 （X ） GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言， 静态检查结果合格，就没有必要进行动态监控。（X ） 洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。 （V ） 三、 选择题（共10题，每题4分，共40分） 1.批生产记录应（B ）归档。 A生产日期 B批号 C包装日期 D出厂日期 2.清场结束后（B ）复查合格后发给“清场合格证”。 A化验员 B质量员 C班组长 D工艺员 3.通常我们米用的正常批号的编制方法是（ A ） A年-月-流水号 B年-月-日 C月-年-流水号 D流水号 4. （ B ）是用于识别的 批的数字或字母加数字。 A生产日期 B批号 C有效期 D批准文号 5.按照GMP对物料的定义， 他不包括（ B ） A原料 B半成品 C辅料 D包装材料 在生产前应做好清场工作，应（ C ），防止混淆。 A核对本次生产产品的包装材料数量 B检查使用的设备是否完好 C确认现场没有上次生产的遗留物 D核对本次生产产品的数量 分岗位填写的批记录和批包装记录由（ C ）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。 A班组长 B质检员 C岗位操作人员 D工段工艺员 洁净区的以下监测项目中， （A ）通常不能每天进行监测。 A尘微粒 B温度 C相对湿度 D压差 洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在（ B ） A、温度18~24 C，相对湿度 55%~75% B、温度18~26 C，相对湿度 45%~65% C、温度18~24 C，相对湿度 45%~65% D、温度18~26 C，相对湿度 35%~55% 生产区不得存放非生产物品（ A ），生产中的废弃物应及时处理。 A个人杂物 B设备 C半成品 D洁净外衣