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GSP培训第一讲 培训的重要性及要点 培训要点 1、GSP批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（** ） 10项，主要缺陷 项目（*）103项，一般缺陷项目143项；认证检查结果判定： 检査顼目 结果料定 主墓拦陷理口 一股缺陷顼呂 0 0 20% 通过检查 0 0 更期稱改与复栈检査 0 10\ 20^ 玉1 - - 0 - 不通过栓査 0 10% 茅30影 0 0 事3的 2、为什么培训，GSF中涉及培训条款 256条中涉及培训的条款： 01717质量管理部应当协助开展质量管理教育和培训 *02501企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继 续培训，以符合规范的要求 02601培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制 度职责及操规等 *02701企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训和考核， 使相关人员能正确理解并履行职责。 02702 培训工作应当做好记录并建立档案。 *02801 从事特殊管理的药品的人员，应当接受相关法律法规和专业知识 培训并经考核合格后方可上岗。 *02802 从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律 法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 *03601项中明确指出要有“质量方面教育培训及考核的规定” 2、 培训分类 培训分为内训（包括岗前培训、继续培训两类）和外训 2.1内训 由企业自身组织开展的 质量工作方面的培训，是 GSP中质量培训的重 头戏。 2.1.1岗前培训 新员工入职到某个岗位前；老员工从原有岗位调任新岗位前需 要进行的培训 岗前培训内容：入职岗位直接相关的制度职责和操规； 入职岗位计算机系统功能 模块的实操培训；非质量管理方面的一些培训（企业文化、考勤制度） 岗前培训的形式和考核：部门讲解/自学、试卷/提问/操作 2.2外训 外部组织的培训主管部门、各类行业协会组织的 质量方面的培训、执 业药师的年度继续教育培训 3、 培训的内容必须包括政策法规、制度操规、药学专业知识技能、 制度职责操 规、药品专业知识与技能、相关法律法规等，冷链或特殊管理药品、含特复方制 剂 4、 培训记录：记录培训的内容要点 对于未参加现场培训的需要作出特别规定。 因故未参加现场培训的，由办公室发放培训课件，由该员工自学，对于笔试考核 的场次，学员自已做好试卷寄回办公室或交回办公室， 同样阅卷评分；对于没有 考试的随堂抽问场次，未参加的学员就写数百字的学习笔记发回办公室存在个人 培训档案里。 5、 培训档案 通知、签到表、培训记录表、课件、 考核通报奖惩通报等资料 6培训结论（两方面：每次具体培训的效果评判；年度培训工作总体评判） 7、 培训实施情况表 公司每年一张表，每次培训占一行，记录的是每次具体 培训的具体信息，区别于培训计划。 8、 培训效果考核 培训不合格的，再次自学课件，补考，再不合格的，调离工作岗位或扣发质量风 险金。或写成批评教育或调离岗位 行政部：1、培训流程2、培训PPT模板（Logo） 3、修订培训管理制度/操作规 程