摇摆式颗粒机再验证专项方案.docVIP

XXX摇摆颗粒机再验证方案 方案编号： 制订： 日期: 审核： 日期： 同意： 日期： XXXX 制 药 有 限 公 司 再验证方案目录 1. 引言 2. 验证目标 3. 验证时间进度 4. 验证分工 5. 验证内容 5.1运行确定 5.2 性能确定 6. 偏差 7. 最终止论及评价 8.验证周期 1、引言 1.1再验证方案名称：XXX型摇摆颗粒机再验证方案 1.2再验证小组组员及职责 姓名 所在部门及职务 验证中职务 本验证工作中职责 质量受权人 组长 领导验证活动，审批验证方案和验证汇报 生产责任人 副组长 负责组织验证方案制订和验证实施 质量部长 组员 负责组织现场监控QC人员检验及审核QC检验数据 设备副部长 组员 负责部分验证方案制订及验证实施 车间主任 组员 负责验证方案具体实施 QC 组员 负责验证过程中检验工作安排，检验汇报发出 QA 组员 帮助起草验证方案，现场监控，完成验证汇报 1.3 概述 本机关键用于把制成软材经过筛网制成块状颗粒，同时把制粒后干燥块状颗粒经过筛网得到均匀细颗粒。本机由电动机、三角带轮、蜗轮蜗杆传动，在偏心曲轴和升降齿条作用下，使齿轮轴带动五