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附件2： 需求文件 一、准入条件： 1、具有独立承担民事责任的能力，注册资本不少于50万元，工商部门允许的经营范围内报价。 2、具有涵盖投标产品范围的医疗器械生产或经营企业许可证。 3、产品具有效医疗器械注册证或医疗器械产品制造认可表。 4、非投标产品生产厂家的投标人须具有厂家出具的销售授权，非厂家直接授权须保证授权的连续性。 二、服务需求： 反渗水系统、血液净化仪组合项目采购清单 序号 项目名称 数量 1 透析用双级反渗水处理系统 1套 2 普通血液透析机 4台 3 血液透析滤过机 1台 4 血液净化中心室内装修 1批 一、透析用双级反渗透水处理系统技术性能及参数 (一)基本要求： 主机采用反渗系统，全闭路循环供水，全系统内不包含储水装置。 全自动电脑控制反渗机进水、排水及产水量、电导度。 所有电控部件均采用国际知名品牌。 ▲全封闭式，反渗膜及高压泵和所有传感器，电缆均位于封闭机箱内，既防尘防碰撞防滴溅，增强安全系数；又可降低噪音，创造安静环境。 所有关键参数均由电子传感器实时监控并在屏幕上显示，确保病人和设备的安全。 水冷式多级潜水高压泵，保证长时间连续运行能力，平均寿命超过13年,噪音低于50DB。 水温≥5°C时，一级出水量≥35L/min；二级出水量≥19 反渗膜具有夜间自动冲洗功能，每两个小时自动冲洗十分钟，而且待机时间和冲洗时间可根据实际使用情况自定义。 ▲每个反渗单元既可和其它反渗单元并联使用提供更大的出水量，又可和其它反渗单元串联使用构成双级反渗或多级反渗提供更高品质的纯水。 主机水路为多路循环设计，真正避免死腔形成，提高出水生物品质，同时有效保障反渗膜的过滤性能。 在产水过程中，采用反渗膜表面双面加速冲洗技术，避免微生物在反渗膜上附着。 消毒程序必须要有密码保护程序。 所有报警均实时生效，所有报警限值均低于YY-0572和AAMI标准，特别是与病人安全和设备安全紧密相关的参数。 14. ▲每台反渗系统主机占地面积﹤1㎡，极大程度上节省空间。 15. 根据临床需要，后期具有升级功能，灵活进行模块化组合，而无需单独另购系统； 16. 全自动程序控制，主机采用液晶显示屏，触摸按键； 17. 内置软水缓冲箱，防止断水对设备的损坏。 18. ▲后级管路：30台透析机所需的配套管路管件及安装。 （二）主机的化学消毒功能： 消毒功能是主机的标配功能，执行消毒无需另加消毒桶等其他附属组件。 在2次消毒期间，反渗水环路末端（回水端）细菌量：＜100CFU/ml，内毒素量：＜0.25IU/ml。 主机具有自动控制机内反渗膜消毒功能、机内反渗膜化学消毒进程，并在主机显示屏上显示。 具有化学消毒残余检测程序，保证过程安全及无消毒液残留。 化学消毒单元位于主机内部，避免传统外置化学消毒装置与主机之间的消毒死角。 要求主机内置化学消毒液消毒专用储存箱，防腐无泄漏。 随吸随稀释，保证与反渗膜接触浓度的稳定，主机消毒液浓度稀释分区，保证反渗膜低浓度避免损坏，管路高浓度提高效果。 （三）反渗膜： 可溶性盐清出率﹥95%； 总细菌及内毒素清除率﹥99%； 最大水利用率75%； 材质为螺旋缠绕的改良聚酰胺高效膜； PH耐受范围2～11。 （四）预处理： 所有环节为双备份配置； 所有预处理介质均使用国际知名产品； 控制头均有全自动的反冲或再生功能； 预处理主要部件均有标准取样口； 预处理不采用气囊类装置； 加压泵有自动启动和故障自动保护及报警功能； 预处理的供水能力是主机的用水量的2倍或以上； 前后滤器分别使用5u和1u的滤芯； 预处理管路使用高品质卫生级U-PVC管材； 最小进水量40～60L/min； 最小进水压150～350kPa； 进水温度﹢5℃～﹢25℃； 主电压230/400V，50Hz,三相五线制。 （五）水质要求： 满足AAMI 和YY-0572的要求，具有欧共体的CE认证； 要求待装机﹑验收合格并能正常使用后的15天内，提供由权威检测机构出据的水质检测报告。 （六）主要配置： 序号 配置 数量 1 主机 一级反渗 1套 2 主机 二级反渗 1套 3 预处理 (1)原水加压泵 1台 1套 (2)前级水滤器：5μ加长×2组 (3)砂滤罐：罐体规格：458mm×1651mm±3mm；罐体容积：236±5L ×2个；罐体材质：FRP；控制头：可手动及自动反冲； (4)碳滤罐：罐体规格：458mm×1651mm±3mm；罐体容积：236±5L ×2个；罐体材质：FRP；控制头：可手动及自动反冲；填料：NORIT专用活性炭。 (5)树脂罐：罐体规格：458mm×1651mm±3mm；罐体容积：236±5L ×2个；罐体材质：FRP；控制头：程控再生程序，LCD显示；填料：钠基阳离子树脂；盐缸：带滤网，